监测研究

为实验室研究和法规合规提供专业支持

QbD Group 为药品生产和质量所需的实验室研究跟踪提供专业支持，包括方法验证、结果审核以及用于法规申报的报告撰写。

我们如何帮助您？

监测研究服务协助跟踪药品生产和质量所需的实验室研究。我们提供必要的技术专长来验证方法，并帮助选择最合适的方法。

我们对结果进行审核，并协助撰写最终报告，以便提交给监管机构。及时掌握标准的最新动态非常重要，这样您的流程才能符合监管机构批准的现行法规要求。

从早期开发到上市后变更，与 QA、CMC 和法规策略相整合的综合风险评估。

数十年的综合经验，在各类项目中提供可靠的洞见。

严格监督，帮助客户走在不断演变的法规前列。

EUROTOX 认证(ERT)毒理学家确保最高的科学标准。

我们高素质的专家团队在每个阶段与您协作，确保细致且可靠的结果。

确定监测研究的需求和目标。

帮助选择并验证最合适的分析方法。

全面审核实验室结果并解读数据。

协助撰写最终报告，用于法规申报。

为什么选择QbD Group

无论您需要实验室跟踪支持、方法验证还是环境安全认证，我们的专家都将竭诚为您服务。

科学研究支持——以细致严谨的态度确保准确结果。

质量测试专业能力——全面的验证和测试能力。

法规申报支持——按照监管机构要求准备的报告。

认证毒理学专家——EUROTOX 认证团队确保最高标准。

无论您需要 PDE 报告、亚硝胺风险评估还是 REACH 支持,我们的认证毒理学家都已准备好为您提供帮助。