IFUcare — 电子 IFU 解决方案
面向医疗器械与 IVD 的电子 IFU 解决方案
IFUcare 为医疗器械和 IVD 制造商提供无缝的电子 IFU 服务，帮助您告别纸质 IFU，转向合规且经济高效的电子标签。
面向医疗器械与 IVD 的电子 IFU 解决方案
贵组织是否在为纸质使用说明（IFU）所带来的挑战而苦恼？从高昂的印刷和物流成本，到复杂的合规要求，传统的 IFU 对于体外诊断（IVD）和医疗器械制造商而言，可能是一个昂贵且耗时的障碍。
IFUcare 深知您对更高效、更具成本效益且合规的解决方案的需求。正因如此，我们提供无缝的电子 IFU 服务，助力您告别纸质 IFU，迈向电子标签。
IFUcare 帮助制造商通过数字平台分发其技术文档。我们提供单一供应商解决方案，由法规专家开发，专注于合规与风险管理。
凭借用户友好的导航和强大的功能，IFUcare 可帮助您降低成本、确保合规并交付卓越的用户体验。我们可定制、多语言的界面确保全球用户均可访问，同时满足严格的法规标准。
客户评价
"Qarad 在我们近期从纸质使用说明转向电子使用说明的过程中给予了极大的帮助。他们提供非常专业的 eIFU 服务与平台。改用 eIFU 不仅为我们节省了成本，而且非常高效。当然，这对环境也有益。基本上每家公司都应该这样做。除了非常以客户为中心且灵活之外，Qarad 团队还拥有出色且最新的法规知识。"
Peter Kievit
White Implants 总经理
为什么选择QbD Group
您值得信赖的合作伙伴
自 2008 年以来，我们一直是电子 IFU 服务的先行者，以单一供应商解决方案应对法规风险，该方案由专注于合规与风险管理的法规专家开发。我们的 eIFU 服务符合欧盟、FDA 及国家要求，确保您的法规保障。主要优势包括：
法规专业能力
由专注于合规与风险管理的法规专家开发。
欧盟与 FDA 合规
完全符合欧盟和 FDA 法规（IVD 的 MEDDEV 2.14/3 以及医疗器械的委员会条例 (EU) No. 207/2012）。
全面可追溯性
记录所有用户和管理员操作（符合 21CFR11）。
公告机构熟悉
通过 ISO13485 和 ISO27001 认证的供应商。软件开发依据 IEC80002。
多语言支持
多语言界面及全球多语言支持。
省时高效的实施
顺畅且省时高效的实施流程。
可配置解决方案
为现成解决方案提供完全可配置的用户界面。
