英国负责人 (UKRP)
进入英国医疗器械市场
英国脱欧后，位于英国境外的制造商必须指定一名英国负责人，才能在大不列颠市场销售医疗器械和 IVD。
什么是 UKRP？
英国脱欧后，位于英国境外的制造商必须指定一名英国负责人 (UKRP)，才能在大不列颠市场销售医疗器械和 IVD。
UKRP 的角色是在英国脱欧后引入的，其职能与 MDR/IVDR 法规下的欧盟授权代表类似。
我们如何为您提供支持
Qarad UK Ltd. (QbD Group 旗下公司) 是您值得信赖的英国市场准入合作伙伴。
可靠的专业经验
在医疗器械和 IVD 代表领域拥有超过 20 年的经验。
法规领域信誉
作为 UKRPA 成员，我们推崇专业行为和专业能力。
独立代表
我们帮助您避免因指定英国进口商而可能产生的利益冲突。
全方位支持
提供英国特定要求的指导、管理与 MHRA 的沟通以及法规咨询。
双市场协调
通过单一、值得信赖的合作伙伴，支持您的欧盟和英国双市场准入策略。
How can we help you as a UKRP?
Qarad UK offers a dedicated team of international regulatory professionals with strong local knowledge. We ensure efficient registration, accurate documentation handling, and smooth communication with the MHRA. As your UKRP, we will:
Register with the MHRA
Register with the MHRA and provide required information, including proof of appointment and manufacturer details.
Verify documentation
Verify the manufacturer has drawn up the Declaration of Conformity and technical documentation. Maintain copies available for inspection.
Respond to MHRA requests
Respond to MHRA requests by providing necessary information or documentation. Forward requests to the manufacturer and communicate responses.
Safety & corrective actions
Cooperate with the MHRA on preventive or corrective safety actions. Communicate complaints or incident reports from users or professionals.
我们的三步入门流程
选择 Qarad UK 作为您的 UKRP，流程十分简单：
1. 授权与设置
我们正式签署 UKRP 协议并收集所需文件。
2. 合规性审查
我们评估提交给 MHRA 的文件是否准备就绪。
3. 正式代表
我们注册您的产品并履行 UKRP 的职责。
UKRP Frequently Asked Questions
Yes. The UKRP role was introduced post-Brexit and is functionally similar to the EU Authorized Representative under MDR/IVDR.
Technical documentation, Declaration of Conformity, UK labelling, manufacturer contact info, and PMS documentation.
Absolutely. We have dedicated teams for both UKRP and EU-REP services, making your global strategy seamless.
Authorized Representative Services for the EU and Switzerland
为什么选择QbD Group
您值得信赖的合作伙伴
QbD Group 旗下公司 Qarad UK Ltd. 是您值得信赖的英国市场准入合作伙伴。
可靠的专业经验：在医疗器械和 IVD 代表领域拥有超过 20 年的经验。
法规领域信誉：作为 UKRPA 成员，我们推崇专业行为和专业能力。
独立代表：避免与英国进口商产生利益冲突。
全方位支持：满足英国特定要求，管理与 MHRA 的沟通，并提供覆盖整个产品生命周期的咨询。
双市场协调：通过单一、值得信赖的合作伙伴，支持您的欧盟和英国双市场准入策略。
Let's talk Regulatory Affairs
From regulatory strategy to product approval, our experts are ready to guide you through every step.