瑞士授权代表 (CH-REP)
医疗器械瑞士市场准入
总部位于瑞士境外的制造商必须指定一名瑞士授权代表，方可在瑞士市场销售医疗器械和 IVD 产品。
什么是 CH-REP？
总部位于瑞士境外的制造商必须指定一名瑞士授权代表，方可在瑞士市场销售医疗器械和 IVD 产品。
自新的瑞士《医疗器械条例》(MedDO) 和《体外诊断条例》(IvDO) 生效以来，指定 CH-REP 已成为强制性要求。
我们如何为您提供支持
Qarad Suiza 是 QbD Group 的一部分，可担任您值得信赖的瑞士授权代表。
瑞士市场代表
我们担任您在瑞士市场官方指定的 CH-REP。
文件验证
我们验证您的技术文件和符合性声明是否符合瑞士的要求。
与 Swissmedic 联络
我们负责与 Swissmedic 的沟通并回应信息请求。
警戒支持
我们就纠正与安全行动与 Swissmedic 开展合作。
为什么选择QbD Group
您值得信赖的合作伙伴
作为 QbD Group 的一部分，Qarad Suiza 是您值得信赖的合作伙伴，可助您进入瑞士市场。
久经考验的专业经验：在医疗器械和 IVD 代表服务方面拥有超过 20 年的经验。
法规可信度：在瑞士当地设有办事处，深入了解瑞士法规框架。
独立代表：避免与瑞士进口商之间可能产生的利益冲突。
全面支持：涵盖瑞士的特定要求、与 Swissmedic 的互动以及贯穿整个产品生命周期的咨询服务。
Let's talk Regulatory Affairs
From regulatory strategy to product approval, our experts are ready to guide you through every step.