生命周期管理
产品整个生命周期内的变更管理
已上市的产品会随着时间的推移而发生变化，这一过程必须得到妥善管理。QbD Group 的专家将在整个生命周期管理过程中为您提供支持。
应对变革
已上市的产品会随着时间的推移而发生变化，在其经历不同阶段的过程中，这一流程必须得到妥善管理。
在制药行业，对于变更类型和文档要求有明确的指导方针。
对于通过 MRP 或 DCP 注册的产品，任何变更都必须同时提交给产品上市所在成员国的主管当局。
使用变更控制软件解决方案有助于有效控制所有注册后的变更。
在西班牙，要让您的产品成功上市，实现基于价值的定价是一项挑战。QbD Group 能够根据法规策略并遵循包括定价和报销在内的国家要求，为您的产品上市提供支持。
我们如何为您提供支持
适应法规变化可能非常复杂。在 QbD Group，我们提供量身定制的解决方案，确保您的申报材料符合最高标准。
准备变更申请
确保变更申报所需的所有文件准确、完整。
向当局提交
高效地管理变更申请并将其提交给主管当局。
实施变更控制
建立并维护一个稳健的系统，用于跟踪和管理变更。
培训您的团队
为您的专业人员提供有关法规流程的实践培训。
软件咨询
推荐并实施合适的工具来管理法规事务。
管理序列化
顺利管理国家代码和序列化要求。
为什么选择QbD Group
您值得信赖的合作伙伴
选择 QbD Group 意味着选择与在 Regulatory Affairs 领域拥有十余年经验、值得信赖的领导者合作。
+10 年以上经验：我们高素质顾问团队的丰富经验将为您带来裨益。
全生命周期支持：从上市前到上市后阶段的全方位支持。
全球业务覆盖：QbD Group 在全球范围内开展业务 专注于欧洲 (EU) 和中国市场。
客户满意度：持续评估、高透明度和明确的目标。
Let's talk Regulatory Affairs
From regulatory strategy to product approval, our experts are ready to guide you through every step.