QA 审计与整改
借助专业的审计服务,确保合规并实现持续改进
QbD Group 提供经认证且经验丰富的审计师,代表您执行内部审计与供应商审计。我们的 QA 专家还可协助您有效解决审计发现,确保合规并推动持续改进。
什么是 QA 审计与整改?
QA 审计是任何质量管理体系 (QMS) 的关键组成部分。内部审计与自检确保企业的绩效与合规,而供应商审计则是供应商资格认证与持续监控的必要环节。
QbD Group 根据您的具体需求提供量身定制的审计服务,交付详尽的报告与可执行的洞察。我们审计服务的核心要点包括:
- 内部审计:全面评估,确保您的 QMS 符合法规标准。
- 供应商审计:对供应商进行资格认证与监控,确保合规与可靠。
- 定制化方案:管理整套审计计划,包括单次审计报告与整体汇总。
- 详尽报告:清晰的发现、不符合项,以及纠正与预防措施建议。
- 后续支持:可选的整改行动计划复核,确保审计发现得到妥善处理。
为什么 QA 审计如此重要?
审计不仅是法规要求,更是企业实现成长与改进的契机:
确保合规
定期审计有助于持续对齐监管机构的期望与不断演进的法规要求。
优化流程
识别低效环节并推动改进,即便面对分散的团队也能落实行动。
前瞻识别并管理风险
尽早发现供应商变更等潜在问题,避免业务中断。
加强现场沟通
深化与本地团队的协作,使执行更加顺畅。
在压力下展现承诺
即使在运营挑战之下,依然保持卓越的质量与合规水准。
我们如何提供帮助?
QbD Group 提供灵活且可扩展的审计服务,满足您组织的多样化需求:
专业领域经验
依托细分领域深厚的法规专业知识,确保合规并降低风险。
灵活的资源配置
快速扩展或精简团队规模,匹配项目需求,避免代价高昂的延误。
客观且高性价比
获得客观独立的洞察,同时节省内部审计资源与基础设施投入。
全天候运作
充分利用全球时区优势,推动项目持续推进,加快交付节奏。
我们的流程
QbD Group 提供灵活且可扩展的审计服务。我们经认证且经验丰富的审计师代表您执行内部审计与供应商审计,并可选择提供后续整改支持。
1. 准备
通过初步咨询明确审计目标、范围与标准。我们将在审计前至少一周分享议程。
2. 审计执行
对流程、记录与关键人员进行全面评估,详细记录观察项与不符合项。
3. 报告
提供完整报告,涵盖发现总览、不符合项以及量身定制的改进建议。
4. 后续跟进
协助复核纠正措施计划,确认其有效性,并确保审计发现得到妥善解决。
为什么选择QbD Group
您值得信赖的合作伙伴
选择 QbD Group 提供审计服务,您将获得以下优势:
GxP 全领域专业能力
资深首席审计师覆盖 GMP、MD/IVD、PV 及临床审计。
全球审计覆盖,以欧盟培养为基础
每年在关键地区执行 50–100 次审计。
端到端协调
专属协调员负责规划、执行与报告全流程,绝无意外。
可扩展的审计网络
内部专家与全球自由审计师随时待命,应对高峰期或专业化需求。
清晰的规划与预算
从启动到报告全程透明,无任何隐藏费用。
高效沟通
在整个过程中与您的团队及受审现场保持一致而稳定的联系。
灵活的工具与支持
凭借专业系统,从容应对变更与多场地复杂审计。
