本地 QPPV 代表服务
确保 Pharmacovigilance 合规在各地区无缝运作
在多个地区管理 Pharmacovigilance 职责可能颇为复杂。在 QbD Vigilance，我们提供量身定制的 QPPV 与本地代表服务，以满足欧洲、英国及其他地区 MAH 的特定法规需求。
什么是本地 QPPV 代表服务？
QPPV（Qualified Person for Pharmacovigilance）的角色受欧盟和英国法规强制要求，用以监督药品的安全性。此外，部分国家还要求设立本地代表，在当地层面管理 Pharmacovigilance 活动。这些角色确保 MAH 持续履行各地区特定的 PV 义务。
我们的主要服务包括：
- 欧盟 QPPV 服务：提供一名集中的合资格联络人，监督 PV 体系并确保在欧盟范围内的合规。
- 英国 QPPV 服务：满足英国 Pharmacovigilance 监督的特定要求。
- 本地 PV 代表：提供针对特定地区的 PV 支持，以确保在当地市场的合规。
- 24/7 全天候支持：为不良事件报告及法规咨询提供全天候支持。
- 审计与检查就绪：为审计和法规检查做好您 PV 体系的准备。
- Pharmacovigilance 热线服务：全面的 24/7 全球 Pharmacovigilance 支持，为您量身定制 — 从 ADR 管理到法规合规。
为什么 QPPV 与本地代表必不可少？
法规要求
符合欧盟、英国及全球 Pharmacovigilance 法规。
集中监督
确保所有 PV 体系都能得到有效监控和管理。
本地专业能力
促进与当地卫生主管部门和相关方的沟通。
风险缓解
快速识别并解决安全问题，以保护患者与产品。
全球覆盖
在多个地区无缝开展 PV 运营。
即时响应
实时应对安全顾虑与不良事件，减少延误并缓解风险。
运营连续性
跨时区、跨地区保持顺畅的 Pharmacovigilance 运营。
我们如何为您提供帮助？
在 QbD Vigilance，我们提供满足国际与本地法规要求的全面本地 QPPV 服务：
专属的欧盟与英国 QPPV 服务
监督您的 PV 体系，确保在欧洲与英国的合规。
本地 PV 代表
提供本地市场的专业能力，以应对特定地区的法规义务。
24/7 不良事件管理
确保及时向卫生主管部门报告并保持沟通。
法规联络
作为 PV 主管部门的主要联系人。
检查就绪
为您的组织做好接受审计与检查的准备，以确保合规。
全天候支持
持续可用，处理紧急的 Pharmacovigilance 需求。
为什么选择QbD Group
您值得信赖的合作伙伴
与 QbD Vigilance 合作意味着：
全球专业能力
在欧洲、英国及其他国际市场管理 PV 职责的丰富经验。
法规合规
专属的 QPPV 与本地代表确保完全遵循 PV 法规。
量身定制的解决方案
满足您组织独特需求的个性化支持。
经过验证的可靠性
受到全球 MAH 信赖的高质量 Pharmacovigilance 服务。
24/7 支持
全天候提供不良事件报告与法规咨询的支持。
Let's talk Pharmacovigilance
From QPPV services to signal management, our safety experts are ready to support your pharmacovigilance needs.