QC 化学分析
为您的制药需求提供全面的分析检测
QbD Group 经 GMP 认证的 QC 实验室,为原料、API、IMP 以及成品药提供可靠、精准的化学分析服务。
什么是 QC 化学分析?
质量控制(QC)化学分析包含一系列分析检测和程序,用于验证药品的质量、安全性和有效性。从原料到成品剂型,QC 化学分析确保符合严格的法规标准,并帮助维持产品完整性。
关键方面包括:
- 药典检测:验证是否符合药典标准。
- 成品检测:依据法规档案进行符合性检测。
- 先进仪器设备:采用尖端技术提供精确结果。
- 法规合规:确保方法符合 GMP 等要求。
为什么 QC 化学分析至关重要?
产品安全
确保药品不含有害杂质。
法规合规
满足 GMP 标准和药典要求。
质量保证
确认原料与成品的质量与一致性。
运营效率
通过及早发现问题,降低召回与不合规风险。
工艺验证
以可靠数据支持稳健的生产工艺。
我们如何为您提供帮助?
我们的 QC 实验室提供广泛的化学分析服务,包括:
鉴别试验
IR、TLC 以及配备多种检测器的 HPLC。
外观检测
评估颜色与澄清度。
含量测定
采用 UV/Vis、自动滴定、HPLC/UHPLC 以及 GC 技术。
剂量均一性检测
确保药品中各剂量的一致性。
杂质检测
定量分析有关物质、残留溶剂和元素杂质。
物理性质测定
测量 pH、粘度、密度等。
固体口服剂型检测
包括崩解、溶出、硬度和脆碎度。
专项检测
DSC、TOC 分析、激光粒度分布以及微粒物质评估。
我们的流程
我们采用结构化方法,提供可靠且符合 GMP 的分析结果。
1. 咨询
了解您的分析需求和产品要求。
2. 方法选择
为您的样品选择最佳分析方案。
3. 分析
在 GMP 条件下使用先进仪器执行检测。
4. 报告
交付符合法规要求的完整文件与结果。
为什么选择QbD Group
您值得信赖的合作伙伴
选择 QbD Group 进行 QC 化学分析,您将获得:
全面的专业能力
从一般性鉴别到先进的杂质检测,覆盖广泛的分析需求。
GMP 认证
获得许可可处理精神药物、麻醉药品、激素和高活性产品。
先进的设备
采用尖端技术,实现精准、高效的检测。
灵活的支持
全方位分析服务,助您专注核心业务。
法规保障
服务设计满足全球合规标准。
常见问题
常见问题
