成功应对检查报告中不符合项的 8 个步骤

主管机构 经常会对制药公司进行 检查，以核实制造商是否符合监管要求。

成功应对检查报告中不符合项的 8 个步骤

步骤一：审查检查报告

步骤二：进行根本原因分析

步骤三：制定严格的纠正和预防措施（CAPA）计划

步骤四：成立负责人或专项工作组

步骤五：优先排序并合理审查CAPA计划

步骤六：与监管机构保持沟通

步骤七：进行有效性检查

步骤八：持续监控关键操作

结论

处理不符合项对于贵公司继续为患者创造价值至关重要。