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Una serie de webinars en dos partes

Cumplimiento de PMS y PMCF para Productos Sanitarios bajo el EU MDR

Visualiza nuestros dos webinars a la carta y descubre cómo convertir el cumplimiento de los requisitos de PMS y PMCF en una ventaja clínica y estratégica, con información exclusiva de un organismo notificado.

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Más información

Asuntos Clínicos y Regulatorios

Desbloquea el valor estratégico de la PMS y el PMCF bajo el EU MDR

Mucho más que un simple requisito de cumplimiento, la Vigilancia Post-Comercialización (PMS) y el Seguimiento Clínico Post-Comercialización (PMCF) son impulsores esenciales de la seguridad del producto, la validación clínica y el éxito a largo plazo en el mercado. A través de información basada en la experiencia real y estrategias prácticas, QbD Group te mostrará cómo convertir las obligaciones regulatorias en ventajas estratégicas.

Regístrate en uno o en ambos webinars diseñados para proporcionarte los conocimientos y las herramientas necesarias para mejorar tus sistemas de PMS y PMCF.

Sesión 1 – Cumplimiento Post-Comercialización

Sesión 2 – PMCF en la práctica (Información exclusiva de un Organismo Notificado)

• Aprende de expertos regulatorios y de organismos notificados
• Evita errores comunes en el cumplimiento del MDR
• Obtén plantillas prácticas y estrategias probadas en campo

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Información detallada de las sesiones

Navegando el cumplimiento post-comercialización bajo el MDR

SESIÓN 1

Obtener el marcado CE es solo el principio. Este webinar aclarará cómo los requisitos de Vigilancia Post-Comercialización (PMS) y Seguimiento Clínico Post-Comercialización (PMCF) cambian una vez que tu producto sanitario está en el mercado.

Obtendrás una guía práctica para mantener el cumplimiento bajo el EU MDR, especialmente para los productos sanitarios "legacy" que ya están en uso.

Lo que aprenderás:

• Comprender cómo evolucionan las obligaciones de la PMS después del marcado CE
• Aprender a integrar las actividades de PMCF en tu estrategia de PMS
• Descubrir lo que los organismos notificados suelen encontrar en las auditorías
• Obtener información práctica sobre los PSUR, los informes de PMS y las actualizaciones de los CER
• Evitar errores comunes a través de ejemplos reales

Ver a la carta

PMCF en la práctica – Estrategias, herramientas y perspectivas de expertos

SESIÓN 2

Esta sesión se adentra en el lado práctico del PMCF. Nuestro equipo compartirá cómo abordamos las actividades de PMCF, como las investigaciones clínicas, las revisiones de literatura, los estudios de usabilidad y las encuestas.

Un experto de un organismo notificado se unirá para ofrecer información real sobre auditorías y compartirá lo que esperan ver en tu documentación técnica.

Lo que aprenderás:

• Aprender a elegir las actividades de PMCF adecuadas para tu producto
• Comprender qué esperan (y señalan) los organismos notificados en los expedientes de PMCF
• Conocer las no conformidades comunes y cómo evitarlas
• Explorar soluciones si careces de datos o acceso a pacientes
• Obtener plantillas prácticas y estrategias probadas en campo

Ver a la carta

Panel de ponentes

Aprende de profesionales regulatorios líderes en la industria y de nuestro ponente invitado exclusivo de un organismo notificado.

Petra De Geest

Medical Affairs Manager (webinar 1)

Caroline Aernouts

Consultora Senior RA Productos Sanitarios (webinar 1)

Sarah Andries

Clinical Regulatory Manager (webinar 2)

Kristof Vanschoonbeek

Clinical Team Manager (webinar 2)

Ana Ortiz

Medical Writer (webinar 2)

Matthias Bellmann

TÜV SÜD - Organismo Notificado bajo el MDR (webinar 2)

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Nuestro apoyo

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PMCF para Productos Sanitarios

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