Segunda edición de GAMP 5: Un enfoque basado en el riesgo para sistemas informatizados GxP conformes
Segunda edición de GAMP 5: Un enfoque basado en el riesgo para sistemas informatizados GxP conformes
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1h
Medical Devices, IVD, Pharma
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Descripción
Este webinar te informará sobre la segunda edición de GAMP 5, que incluirá actualizaciones, aclarará la relación entre GAMP 5 y la guía GAMP® 5: Registros e Integridad de Datos, reconocerá el trabajo actual de la FDA sobre la garantía de software informático (CSA) y ofrecerá un conjunto de apéndices actualizado, dinámico y en evolución.
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Qué aprenderás
- Un análisis en profundidad de la segunda edición de GAMP 5
- Cuáles son los impulsores de la segunda edición de GAMP 5 y por qué no hay un GAMP 6
- Capítulos nuevos, actualizados y eliminados de la guía
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