La Realidad de Urgencias en los Ensayos de Dispositivos Neurológicos: Guía de Planificación para Patrocinadores Desde la Perspectiva de los Centros
Cómo la realidad de la atención de urgencias condiciona los ensayos de dispositivos neurológicos, desde el cribado hasta el seguimiento
🕐 15:00 CET
De Qué Trata
Los ensayos de dispositivos neurológicos suelen depender de decisiones que se toman en uno de los entornos clínicos más exigentes: urgencias. La presión asistencial, la rápida evolución del estado del paciente y la complejidad de los flujos hospitalarios pueden afectar al cribado, la inclusión y la ejecución del estudio.
En este webinar de 60 minutos, QbD Group incorpora la perspectiva del centro al proceso de planificación. A partir de su experiencia directa en operaciones clínicas, Sophie Achten explicará los retos prácticos que los patrocinadores deben anticipar al diseñar y ejecutar estudios de dispositivos neurológicos en entornos de urgencias. El Prof. Lieven Lagae completará la sesión compartiendo su experiencia de campo.
La sesión se centra en cuatro retos operativos recurrentes: la presión de tiempo durante la inclusión, el consentimiento informado en situaciones de emergencia, la integración en los flujos de trabajo de urgencias y la continuidad durante la cobertura fuera del horario habitual. Estas realidades se traducirán en consideraciones prácticas que los patrocinadores pueden aplicar antes de que el estudio llegue al centro.
Qué Vas a Aprender
- Cómo influyen los flujos de trabajo de urgencias en el cribado y la inclusión en ensayos de dispositivos neurológicos
- Por qué la planificación del consentimiento informado requiere especial atención en situaciones críticas
- Cómo integrar los procedimientos del estudio en los flujos clínicos existentes sin sobrecargar a los equipos del centro
- Qué deben considerar los patrocinadores al planificar la cobertura fuera del horario habitual y las vías de respuesta rápida
- Cómo una participación más temprana de los centros puede reducir retrasos evitables y fricciones operativas
Ponentes
Sophie Achten
Senior Clinical Project Manager · QbD Group
Sophie Achten aporta experiencia práctica en operaciones clínicas para la planificación y ejecución de estudios de productos sanitarios. Ayuda a los patrocinadores a convertir los requisitos del estudio en flujos de trabajo viables para los centros, prestando especial atención a la viabilidad, la coordinación y la ejecución en entornos asistenciales complejos.
Lieven Lagae
Catedrático y Jefe de Neurología Pediátrica
Jefe del Departamento de Neurología Pediátrica de los Hospitales Universitarios de Lovaina y director fundador del Centro de Epilepsia Infantil. Expresidente de la Sociedad Europea de Neurología Pediátrica y miembro del comité directivo de EpiCare (Red Europea de Referencia para Epilepsias Raras y Complejas). Su actividad clínica e investigadora se centra en la epilepsia infantil, incluido el síndrome de Dravet y los tratamientos de la epilepsia refractaria.
A Quién Va Dirigido
- Directores de Operaciones Clínicas y Clinical Trial Managers de empresas MedTech especializadas en neurología
- Responsables regulatorios y clínicos que planifican estudios de dispositivos neurológicos en Europa
- Fundadores y scale-ups de MedTech que preparan estudios first-in-human o pivotales
- Investigadores hospitalarios y equipos de investigación que participan en estudios de atención de urgencias