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    Webinar On Demand

    Productos sanitarios combinados con fármacos y el Artículo 117

    ¿Te abruman las complejidades regulatorias de los productos sanitarios combinados con fármacos? Este webinar explora los últimos avances y conocimientos sobre los productos combinados integrales que deben registrarse como fármacos según la legislación actual.

    Bajo demanda
    62 min
    Pharma
    Español

    Contenido

    Capítulos

    1. 00:00Introduction
    2. 05:31Legal Basis
    3. 16:58What is article 117
    4. 22:07Guidance
    5. 25:21Manufacturers Obligations and Regulatory Issues
    6. 52:00Q&A

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    Los equipos biotecnológicos en fase inicial a menudo tienen dificultades para traducir la innovación científica en preparación para la primera administración en humanos (First-in-Human). Este webinar proporciona orientación práctica para ayudar a los equipos a construir una vía de desarrollo clara y escalable que alinee la estrategia regulatoria, CMC, calidad y planificación clínica. Reduciendo riesgos, evitando retrasos y manteniéndose listo para las inspecciones sin sobredimensionar las estructuras internas.

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