Implementación de sistemas de gestión de calidad ATMP: estrategias para el cumplimiento y el éxito
Implementación de sistemas de gestión de calidad ATMP: estrategias para el cumplimiento y el éxito
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Descripción
Durante este webinar, aprenderás cómo prepararte eficazmente para un sistema de gestión de calidad de ATMP conforme. Descubre los elementos clave necesarios para establecer y mantener un SGC que cumpla con las regulaciones de Eudralex Parte IV.
Qué aprenderás
- Componentes esenciales de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) conforme para ATMP
- Pasos clave para alinear tu SGC con las regulaciones de Eudralex Parte IV
- Consideraciones críticas para establecer y gestionar un SGC para ATMP
- Estrategias para optimizar los procesos de calidad de ATMP para el cumplimiento normativo
Ponente
Acompáñanos mientras nuestra ponente experta comparte valiosos conocimientos y experiencia práctica extraídos de su amplia trayectoria en la industria.
No pierdas la oportunidad de aprender e interactuar con profesionales del sector.
Lieve De Wolf
Experta en Gestión de Calidad
Lieve De Wolf es una experta en cadena de suministro de ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) altamente cualificada y apasionada, con un título en farmacia industrial desde 2014. Con una amplia experiencia como líder del equipo central de ATMP dentro del Grupo QbD, Lieve está a la vanguardia de la innovación y la excelencia en el campo.
Actualmente, Lieve desempeña un papel fundamental en la región EMEA, donde supervisa las auditorías de vigilancia y la cualificación de sitios para el lanzamiento comercial de terapias CAR-T. A través de su experiencia, Lieve está logrando avances notables para garantizar que se cumplan los más altos estándares de calidad y cumplimiento, contribuyendo en última instancia a la implementación exitosa de las cadenas de suministro de ATMP.
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