IEC62304 e IEC 82304 describen detalladamente los diversos aspectos relacionados con la implementación del producto conforme a la norma ISO 13485, con especial énfasis en las actividades de verificación y validación.
Sin embargo, ¿cómo abordar los productos sanitarios en el contexto de la inteligencia artificial o el aprendizaje automático? ¿De qué manera influye esto en el enfoque de verificación y validación, y cuál es el camino pragmático a seguir para la Inteligencia Artificial estática, la Inteligencia Artificial dinámica o la Inteligencia Artificial estática de caja negra?
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¿Qué aprenderás?
- Elementos clave de las normas IEC 62304 e IEC 82304 en la realización de productos de dispositivos médicos, alineados con ISO 13485
- El impacto de la Inteligencia Artificial (IA) y el Aprendizaje Automático (ML) en los procesos de verificación y validación de dispositivos médicos
- Cómo abordar la verificación y validación para: IA estática, IA dinámica, IA estática de caja negra
- Estrategias prácticas para implementar la IA/ML de acuerdo con las normas de productos sanitarios
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