La Ruta Hacia la Certificación CE de Productos Sanitarios: De la Clasificación a la Evaluación de la Conformidad por parte del Organismo Notificado
La Ruta Hacia la Certificación CE de Productos Sanitarios: De la Clasificación a la Evaluación de la Conformidad por parte del Organismo Notificado
¿Estás presentando un producto sanitario bajo el MDR? En este webinar, aprenderás los puntos clave a considerar. ¡No te lo pierdas!
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1h
Regulatory Affairs
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Descripción
En este webinar a la carta, te proporcionaremos una explicación concisa del proceso de cualificación y clasificación de un producto sanitario. También abordaremos el método más adecuado de evaluación de la conformidad y aclararemos cómo un Organismo Notificado lleva a cabo las auditorías de tu Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y de la documentación técnica.
Ver nuestro webinar a la carta
Qué aprenderás
- Pasos para cualificar y clasificar un producto sanitario
- Elección del método de evaluación de la conformidad más eficaz
- Claves sobre cómo un Organismo Notificado audita tu Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
- Elementos clave de la documentación técnica revisada por un Organismo Notificado
Ponente
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Anne-Sophie Grell
Manager de Regulatory Affairs de Productos Sanitarios
Anne-Sophie Grell, Doctora en Física y experta en Física Médica, aporta más de 20 años de inestimable experiencia en las áreas de Quality Assurance (QA) y Regulatory Affairs (RA) de Productos Sanitarios. Como experimentada Manager de Regulatory Affairs, ha demostrado sistemáticamente su competencia en la navegación del complejo panorama de las regulaciones de productos sanitarios. Con su amplio conocimiento y comprensión integral de la industria, Anne-Sophie es una autoridad respetada en garantizar el cumplimiento y lograr resultados exitosos en los Regulatory Affairs de productos sanitarios.
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