Infraestructura informática - Soluciones y servicios de software - QbD Group

Cualificación de la infraestructura informática

La cualificación de la infraestructura de IT sigue siendo tan crucial como siempre, desde los servidores y redes locales hasta los sistemas basados en la nube.

¿Necesitas ayuda para cualificar tu infraestructura de IT? QbD Group ofrece experiencia en cualificación de infraestructuras de IT para ayudar a tu empresa a cumplir las normativas más recientes.

No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener más información sobre nuestros servicios de cualificación.

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¿Qué es la cualificación de la infraestructura informática?

La cualificación de la infraestructura de IT es el proceso de demostrar que los componentes de IT desarrollados para ser aptos para su uso previsto pueden cumplir los requisitos especificados y que el estado de aptitud del sistema se mantiene a lo largo de cada punto del ciclo de vida del sistema.

En otras palabras, demuestra (con un alto grado de certeza) que los componentes de IT, como servidores, clientes y periféricos, pueden cumplir los requisitos especificados para las distintas plataformas, ya sean de naturaleza específica o genérica.

La cualificación de la infraestructura de IT es un requisito normativo de acuerdo con normativas como el 21 cfr. Parte 11, Anexo 11. Es aplicable a los procesos clave de GxP y proporciona control de fiabilidad y conocimiento de la infraestructura de IT utilizada en un proceso de GxP.

Cómo trabajamos: nuestro enfoque a medida

El enfoque y el ciclo de vida para cualificar tu infraestructura informática son totalmente personalizables para satisfacer tus necesidades y objetivos específicos.

Normalmente recomendamos la metodología, ampliamente reconocida, GAMP5. Un enfoque probado y eficaz para la Validación de Sistemas Informáticos (CSV), que garantiza el cumplimiento y la calidad en todos tus sistemas.

IT Infrastructure Qualification - Software Solutions and Services - QbD Group (2)

¿Por qué QbD Group?

EQUIPO DE EXPERTOS CON AÑOS DE EXPERIENCIA

QbD Group cuenta con años de experiencia en numerosos proyectos en diversos entornos GxP.

Estaremos encantados de ayudarte a:

Comprender mejor qué infraestructura de IT es crítica para los procesos GxP.
Comprender mejor el funcionamiento de su infraestructura de IT (enfoque de caja blanca).
Decidir el ciclo de vida y el enfoque de cualificación.
Garantizar que tu infraestructura informática es fiable y cumple todas las normativas pertinentes. El primer paso hacia la integridad de los datos.

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