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Validación del método
Procedimientos analíticos fiables y conformes a la normativa
La validación de métodos es un proceso esencial para confirmar que los procedimientos analíticos cumplen los requisitos normativos y ofrecen resultados precisos y reproducibles.
En QbD Group, nos aseguramos de que tus métodos se ajusten a las normas mundiales, como la ICH Q2(R1) y las directrices compendiales, al tiempo que los adaptamos a tus necesidades específicas. Nuestra experiencia y nuestros sólidos procesos de validación proporcionan confianza en la fiabilidad y la conformidad de tus métodos analíticos.
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¿Por qué es importante la validación de métodos?
La validación de métodos es crucial para:
- La aprobación reglamentaria: Garantiza el cumplimiento de las normas internacionales y facilita el acceso al mercado.
- Integridad del producto: Confirma la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.
- Eficiencia operativa: Reduce los riesgos de incumplimiento y mejora la fiabilidad analítica.
- Mitigación de riesgos: Identifica y aborda las posibles deficiencias de los métodos analíticos.
- Preparación para pruebas rutinarias: Prepara los métodos para su aplicación coherente en el control de calidad.
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¿Por qué QbD Group?
La asociación con el Grupo QbD para la validación de métodos proporciona:
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Conocimiento normativo: Amplia experiencia con los requisitos normativos mundiales.
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Resultados precisos: Procesos de validación exhaustivos para garantizar la fiabilidad del método.
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Soluciones personalizadas: Protocolos a medida para satisfacer las necesidades exclusivas de su proyecto.
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Asistencia integral: Asistencia integral desde la planificación de la validación hasta la elaboración de informes.
Contacta con nosotros
¿Estás listo para validar sus métodos analíticos?
Asegúrate de que tus métodos analíticos son fiables, conformes y están listos para su uso rutinario con los servicios de validación de métodos de QbD Group. Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para hablar de tu proyecto y saber cómo podemos ayudarte con tus necesidades de validación.
