Servicios microbiológicos

Los servicios microbiológicos abarcan una serie de pruebas y métodos de validación para evaluar y mantener la pureza y seguridad de los productos farmacéuticos y los entornos de fabricación. Estas pruebas garantizan el cumplimiento de las estrictas normas reglamentarias y salvaguardan la calidad de sus productos. Los servicios clave incluyen:

• Recuento microbiano (TAMC y TYMC): Medición del recuento microbiano aerobio total y del recuento total combinado de levaduras y mohos.

• Exclusión de patógenos: Garantizar la ausencia de microorganismos nocivos especificados.

• Pruebas de eficacia de los conservantes (PET): Evaluación de la eficacia de los conservantes antimicrobianos.

• Ensayos microbiológicos: Cuantificación de la potencia antibiótica.

• Pruebas de endotoxinas (prueba LAL): Detección de endotoxinas bacterianas.

• Análisis de partículas: Medición de partículas visibles y subvisibles.

• Análisis del agua: Análisis del agua para uso farmacéutico, incluido el COT (carbono orgánico total) y la conductividad.

• Pruebas de promoción del crecimiento: Verificación del rendimiento de los medios de cultivo.

• Control medioambiental: Evaluación de la contaminación del aire, los gases comprimidos y las superficies.

• Validación de pruebas microbiológicas: Garantizar la precisión e idoneidad de los métodos microbiológicos.

Descubre por qué son esenciales los servicios microbiológicos