Servicios de expertos clínicos y recursos flexibles
Functional service provision (FSP) y recursos flexibles para operaciones clínicas
Incorpora profesionales de investigación clínica a tu equipo, en los países donde los necesitas. Tú gestionas el estudio. Nosotros cubrimos el hueco.
Trabajamos con promotores del sector de Medical Devices, IVD, pharma, biotecnología y hospitales.
¿Qué son los servicios de expertos clínicos y los recursos flexibles?
Proporcionamos profesionales de investigación clínica para necesidades a corto y largo plazo, en todas las áreas terapéuticas y en todos los sectores en los que trabajamos.
Nuestros profesionales se integran en tu equipo y trabajan bajo tus SOPs. Damos soporte a start-ups, biotecnológicas en crecimiento, farmacéuticas consolidadas, empresas de Medical Devices y hospitales.
Cuándo se recurre a los recursos flexibles
No tienes cobertura en un país
Tus project managers están en casa. Tu ensayo se desarrolla en toda Europa. No tienes monitor en Polonia, España o Francia.
Alguien se va, el estudio continúa
Baja por maternidad. Enfermedad de larga duración. Una renuncia a mitad del estudio. Una contratación permanente tarda meses. Tu ensayo no se detiene.
Tu ensayo crece más rápido que tu plantilla
Aumenta el número de centros. La aprobación de plantilla se retrasa. Añade capacidad sin una contratación permanente.
Nuestro proceso
Ningún estudio clínico es igual, por eso nos tomamos el tiempo para comprender tus necesidades exactas.
1. Comprender y asignar
Breve conversación inicial para comprender las necesidades únicas y asignar al profesional adecuado.
2. Revisar y discutir
Compartir perfiles personalizados y facilitar conversaciones con candidatos potenciales.
3. Finalizar y ejecutar
Iniciar el proceso contractual rápidamente una vez seleccionado el candidato.
Tres formas de trabajar con nosotros
| Recursos flexibles | Functional service provision (FSP) | Externalización completa del estudio | |
|---|---|---|---|
| Qué contratas | Un profesional, o unos pocos | Una función, o parte de ella, como la monitorización en países seleccionados | El estudio completo |
| Quién gestiona la ejecución | Tu equipo | QbD, según el alcance acordado | QbD |
| Cómo funciona en el día a día | Nuestros profesionales trabajan dentro de tu equipo, con tus procesos y sistemas | Cubrimos el alcance que tú no cubres, junto a tu propio equipo | Ejecutamos el ensayo y te reportamos |
| Compromiso habitual | Corto, ampliable | A más largo plazo, basado en el alcance | Duración del proyecto |
| Empieza aquí cuando | Tienes huecos concretos que cubrir | Cubres algunos países o funciones, no todos | No tienes equipo clínico interno |
La responsabilidad del promotor sigue siendo tuya en los tres modelos.
La mayoría de los clientes empieza con una persona. Algunos crecen hacia un programa más amplio. Si necesitas un socio que ejecute todo el ensayo, consulta nuestros servicios de CRO clínica.
¿Cómo podemos ayudarte?
Clinical Research Associate (CRA)
Selección de centros, inicio, monitorización y cierre. Presencial y remoto.
Clinical Trial Assistant (CTA)
Trial master file, documentación de centros y administración del estudio.
Clinical Project Manager (CPM / CSM / CTM)
Planificación del estudio, supervisión de proveedores, plazos y presupuesto.
También disponibles a través de nuestra red
- Study Coordinator / Study Nurse
- Medical Writer
- Clinical Regulatory Specialist
- Clinical Auditor
- Clinical Safety Associate
- Medical Monitor / Advisor
Lo que dicen nuestros clientes
"Durante varios años, hemos trabajado con QbD Group, utilizando sus servicios de expertos clínicos. Valoramos las líneas de comunicación cortas, la integración fluida de los perfiles contratados con nuestro equipo, la alta calidad de su trabajo y su soporte rápido para resolver cualquier inquietud. También hemos recomendado a QbD Group a nuestros colegas americanos, quienes también han iniciado una colaboración."
— Penumbra
Penumbra es una empresa global de salud centrada en innovar con tecnologías novedosas para ayudar al mayor número de personas posible
Por qué QbD Group
Tu socio de confianza
Dentro de la división clínica de QbD Group, combinamos experiencia en investigación clínica en Medical Devices, IVD, pharma y biotecnología con recursos flexibles adaptados a tus necesidades. Nuestra red cubre Europa y más allá, con experiencia en áreas terapéuticas como cardiovascular, neurovascular, ortopedia y oftalmología. Desarrollamos a nuestros profesionales mediante un programa de formación interno y trabajamos conforme a ICH-GCP, ISO 14155, MDR, IVDR y EU-CTR.
Soporte flexible, desde un solo profesional
Profesionales experimentados en investigación clínica
Equipos propios en Bélgica, Francia, los Países Bajos, España, Alemania y Polonia, con monitorización en toda Europa
Experiencia en ICH-GCP, ISO 14155, MDR, IVDR y EU-CTR
FAQ
Preguntas frecuentes
Planifica tu estrategia clínica
Desde el análisis de brechas hasta la ejecución completa como CRO, nuestros expertos clínicos están listos para acompañarte en tu camino MedTech.