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Seguridad de los participantes
La protección de los participantes humanos es una prioridad absoluta. La detección y gestión oportunas de reacciones adversas o efectos secundarios garantizan la seguridad de los participantes.
Servicio de Farmacovigilancia Clínica
¿Estás explorando opciones para externalizar la gestión de la seguridad de la farmacovigilancia para tu próximo ensayo clínico con medicamentos de uso humano? Garantizar una supervisión exhaustiva de la seguridad no sólo es esencial, sino que es fundamental para el éxito de tu ensayo.
En QbD Group, ofrecemos servicios completos de farmacovigilancia para la gestión de la seguridad de tus ensayos clínicos.
Gestión de riesgos
La detección y evaluación tempranas de los riesgos potenciales permiten aplicar estrategias proactivas para minimizar los daños y favorecer el éxito de los ensayos.
Consideraciones éticas
Asegurar el bienestar y la seguridad de los participantes es una obligación ética fundamental en la investigación clínica, lo que demuestra tu compromiso con la realización responsable de los ensayos.
¿Cómo podemos ayudarte?
Nos aseguramos de que los ensayos clínicos se lleven a cabo con los más altos estándares de seguridad, priorizando el cuidado y el bienestar del paciente en cada paso del camino.
Nuestros servicios de farmacovigilancia (FV) incluyen:
Nuestros servicios de farmacovigilancia (FV) incluyen:
- Revisión de protocolos: garantizar que los protocolos de los ensayos se ajusten a las directrices de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
- Registro en EudraVigilance: asistencia en la configuración y el mantenimiento de la base de datos EudraVigilance para ayudar al cliente con los informes de seguridad de los estudios que se realizan en la Unión Europea (UE).
- Acuerdo de intercambio de datos de seguridad (SDEA): establecimiento de funciones, responsabilidades y flujos de trabajo claros para todas las partes implicadas.
- Gestión de bases de datos de seguridad: creación y gestión de bases de datos de seguridad conformes con E2B, incluidas las conciliaciones.
- Formación: formación personalizada en farmacovigilancia para el personal del promotor y del centro.
- Evaluación de casos de seguridad, gestión e informes acelerados.
- Informes actualizados de seguridad del desarrollo (DSUR)
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¿Por qué QbD Group?
¿No dispones de un equipo interno de seguridad o simplemente necesitas la orientación de expertos en gestión de la seguridad?
QbD Group está aquí para ayudarte.
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Experiencia en la que puedes confiar: Con un equipo de profesionales altamente cualificados y con amplia experiencia, garantizamos la máxima calidad y seguridad para nuestros clientes.
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Accesibilidad 24/7: Nos aseguramos de que nuestros clientes reciban asistencia y apoyo rápidos siempre que lo necesiten.
Contacta con nosotros
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