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    IVD en Ensayos Clínicos: Guía de Supervivencia para el Promotor

    Escucha nuestro episodio de podcast donde nuestras colegas Kirsten y Annelies se reúnen para explorar lo que realmente sucede cuando los mundos del diagnóstico in vitro y la industria farmacéutica colisionan.

    2 de diciembre de 20251 min de lectura

    Guía de Supervivencia para el Promotor

    Anfitriona: Kirsten Van Garsse Invitada: Annelies Rotthier

    Este episodio del podcast se centra en los desafíos a los que se enfrentan los promotores de IVD, particularmente en lo que respecta a la colaboración en estudios combinados, y comparte información práctica para ayudar a navegar por estos proyectos complejos.

    Lo que aprenderás

    • Los principales desafíos a los que se enfrentan los promotores de IVD en los ensayos clínicos
    • Cómo gestionar la colaboración en estudios combinados
    • Consejos prácticos para gestionar proyectos IVD complejos
    • Comprender los requisitos del IVDR para los estudios de rendimiento clínico

    Sobre el autor

    Kirsten Van Garsse
    Kirsten Van Garsse

    MSc Biomedical Sciences · Director Authorised Representative Services & Manager IVD – Regulatory Affairs

    With over 20 years of experience in the diagnostics industry, Kirsten leads the IVD Regulatory Affairs business unit at QbD Group, guiding regulatory strategy and compliance across all IVDs with a focus on companion diagnostics.

    Sobre el autor

    Annelies Rotthier
    Annelies Rotthier

    Expert in IVD clinical trials and regulatory compliance.

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