QbD Group adquiere EUDRAC Ltd. y amplía sus servicios de Regulatory Affairs y Farmacovigilancia para clientes farmacéuticos

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QbD Group anunció la adquisición de EUDRAC Ltd., una consultora especializada en regulación y farmacovigilancia. Lee el comunicado de prensa completo aquí.

Wilrijk, Bélgica y Oxfordshire, Reino Unido, 8 de noviembre de 2022 – QbD Group, una empresa privada que ofrece soporte integral a compañías de Life Sciences durante todo el ciclo de vida del producto, anunció hoy la adquisición de EUDRAC Ltd., una consultora especializada en regulación y farmacovigilancia.

EUDRAC Ltd. proporciona un servicio de consultoría a medida durante el desarrollo de productos, la aprobación regulatoria, el lanzamiento al mercado y la gestión del ciclo de vida. Su éxito se basa en sólidas relaciones con la EMA y la MHRA y en su experiencia en una amplia gama de áreas terapéuticas, formas farmacéuticas y un profundo conocimiento de la legislación y las directrices.

Unirse a QbD Group permitirá a EUDRAC Ltd. acceder a una base de clientes más amplia y a la infraestructura necesaria para asegurar un crecimiento continuo. EUDRAC Ltd. pasará a denominarse QbD Ltd.

A su vez, esta adquisición expandirá la división de Regulatory Affairs de QbD Group para servir mejor a sus clientes farmacéuticos, incluyendo aquellos que desarrollan medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs).

Estamos encantados de aportar nuestra experiencia al grupo QbD. Este es el momento adecuado para dar este paso y nos permitirá beneficiarnos de las sinergias que aportará la adquisición. Además de generar oportunidades de crecimiento empresarial, brindará a nuestro equipo de expertos la ocasión de ampliar sus conocimientos y habilidades.

Carole Pugh

Directora General de EUDRAC Ltd.

QbD Group está expandiendo continuamente nuestro ya amplio ecosistema a través de alianzas y adquisiciones estratégicas. La incorporación de EUDRAC Ltd. nos acerca un paso más a nuestro QbDream de ofrecer una gama completa de habilidades y experiencia para apoyar el desarrollo de productos en el ámbito de las Life Sciences.

Bart Van Acker

Fundador y CEO de QbD Group

Sobre EUDRAC Ltd.

EUDRAC Ltd. es una empresa de consultoría especializada en Regulatory Affairs y farmacovigilancia, centrada en los requisitos de la UE y el Reino Unido. Las actividades principales incluyen orientación a través de procedimientos para medicamentos huérfanos y pediátricos, apoyo en ensayos clínicos, asesoramiento científico, etiquetado (incluida la revisión lingüística) y gestión de solicitudes de autorización de comercialización (MAA). Su base de clientes se extiende a empresas con sede en la UE, EE. UU., Suiza, Israel y el Reino Unido.

Desde 2011, QbD ha brindado soluciones de calidad para el desarrollo y la fabricación de productos. El equipo de QbD Group ofrece las habilidades y la experiencia para resolver problemas complejos para empresas activas en las Life Sciences. QbD Group tiene su sede en Bélgica y cuenta con más de 500 consultores en todo el mundo en los Países Bajos, España, Francia, Reino Unido, Suiza, México, Colombia y EE. UU. Para obtener más información sobre QbD Group, visita https://qbdgroup.com

QbD Group ofrece a las empresas de Life Sciences una gama de servicios desde la idea hasta el paciente dentro de siete divisiones:

• Regulatory Affairs: Ayudamos a nuestros clientes en su camino a lo largo de todo el ciclo de vida regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos.
• Clínica: Somos un proveedor experto de soluciones clínicas especializado en dispositivos médicos y biotecnología, ofreciendo servicios globales de CRO y consultoría.
• Cualificación y Validación: Garantizamos que los productos cumplen con las exigencias de calidad y se ajustan a las normativas mediante la cualificación y validación de sus equipos, instalaciones y soporte de procesos.
• Garantía de Calidad: Ofrecemos la gama completa de servicios de GQ necesarios para llevar tu producto al mercado de forma segura y conforme a la normativa, incluyendo auditorías de auditores certificados, la implementación de tu SGC y todas las actividades de QP (Qualified Person).
• Servicios de Laboratorio: Nuestra división de CC cuenta con un laboratorio GMP que ofrece servicios analíticos para el análisis de materias primas farmacéuticas, excipientes y pruebas de liberación de productos terminados.
• Soluciones y Servicios de Software: Nuestras soluciones incluyen un SGC basado en la nube y prevalidado, diseñado para las Life Sciences, así como servicios eIFU que permiten a los fabricantes de productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD) y productos sanitarios (MD) digitalizar las instrucciones de uso en papel. Nuestra gama de servicios incluye la validación de sistemas informáticos y servicios de salud digital.
• Negocio y Comunicaciones: Ofrecemos servicios de marketing y comunicación a todos los clientes de Life Sciences y servicios estratégicos y a medida para la comercialización.

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