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Qarad, parte de QbD Group, anunció el cambio de marca de sus servicios eIFU existentes a su nueva marca 'IFUcare'. Lee el comunicado de prensa completo aquí.
Qarad, una empresa consultora líder, centrada en Regulatory Affairs y Sistemas de Calidad para la industria de IVD y Dispositivos Médicos, anunció hoy el cambio de marca de sus servicios eIFU (Instrucciones de Uso electrónicas) existentes, a la nueva e independiente marca IFUcare.
IFUcare es una solución de servicio completo para la distribución de Instrucciones de Uso Electrónicas (eIFU) de Dispositivos Médicos y productos IVD. Consiste en una plataforma de alojamiento pre-validada y el apoyo del equipo de expertos regulatorios de IFUcare.
Por lo tanto, permite a los fabricantes de dispositivos médicos y IVD distribuir sus instrucciones de uso y otros documentos regulatorios de manera conforme a la normativa. No solo añade simplicidad y eficiencia de costes al proceso, sino que también hace que el resultado final sea más amigable para el cliente y cumpla con las regulaciones.
El cambio de marca sigue a la integración de Qarad en el QbD Group (Wilrijk, Bélgica) a principios de septiembre de 2021, y posicionará a IFUcare como un servicio premium en la industria de IVD y Dispositivos Médicos tanto para clientes existentes como para nuevos prospectos.
Desde hace unos quince años, nuestros servicios eIFU han destacado como una verdadera innovación en la distribución conforme a la normativa de instrucciones en línea y documentos regulatorios para dispositivos médicos e IVD. Y en estrecha consulta con nuestro nuevo socio estratégico y de rápido crecimiento, el QbD Group, elegimos cambiar la marca y ampliarla a la marca independiente IFUcare, haciéndola más visible para el mundo exterior y permitiéndole posicionarse más explícitamente como una plataforma líder en este campo.
Para los clientes existentes nada cambiará, excepto el aspecto y la sensación de la marca. Sus servicios y rendimiento se mantendrán en el mismo nivel supremo que antes, al igual que la gestión de cuentas de clientes y los contactos.
Por otro lado, QbD Group, con la expansión de esta oferta de servicios y experiencia en IVD, está impulsando su reputación internacional como el socio número uno para clientes que necesitan orientación en todo el ciclo de vida de sus dispositivos médicos, desde la idea hasta el paciente.
Dirk Stynen, Ph.D., Fundador y Director General de Qarad
Sobre Qarad
Qarad, fundada en 2000, es una empresa consultora con sede en Bélgica que emplea a más de 35 expertos, especializada en Regulatory Affairs y Sistemas de Calidad para la industria de IVD y Dispositivos Médicos. Gracias a su vasta experiencia en el campo, Qarad es el socio ideal para:
- Consultoría en Regulatory Affairs y Garantía de Calidad
- Servicios de Representación: EU-AR, UKRP, Swiss AR, Representante Legal
- CRO para Estudios de Rendimiento
- Servicios de Documentación Técnica, incluyendo Informes de Validez Científica
- Servicios de PRRC
- Servicios eIFU
El profundo conocimiento de Qarad de las regulaciones de IVD y MD, combinado con la firme creencia de que las nuevas tecnologías deben facilitar la vida del cliente, también dio como resultado el desarrollo de sus servicios eIFU.
Su solución ayuda a los fabricantes a distribuir su documentación técnica a través de una plataforma digital. Marca la diferencia en el campo de las eIFU al ofrecer una solución de proveedor único, desarrollada por expertos regulatorios con un enfoque en el cumplimiento y la gestión de riesgos.
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