Optimizando la farmacovigilancia para un líder en biotecnología

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Impulsando la farmacovigilancia en el clúster de Iberia

Un líder global en biotecnología, especializado en el descubrimiento, desarrollo y suministro de terapias innovadoras para enfermedades neurológicas, trastornos genéticos raros y enfermedades autoinmunes. Para mejorar sus actividades de farmacovigilancia (FV) dentro del Clúster de Iberia, que abarca tanto Portugal como España, la empresa ha contratado a nuestro equipo.

QbD Group proporcionará servicios integrales de FV para las filiales de la empresa en estas regiones, aprovechando nuestra experiencia en los requisitos regulatorios locales y habilidades lingüísticas específicas para garantizar los más altos estándares de seguridad del paciente y cumplimiento normativo.

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Reto

Abordar la rotación de personal

Uno de los principales desafíos fue superar dificultades pasadas relacionadas con una alta rotación de personal, lo que afectó significativamente la calidad de las actividades de FV. Esta inestabilidad dificultó mantener la coherencia y cumplir con los estrictos KPI y métricas requeridos para el cumplimiento normativo.

Enfoque

Mejora de la farmacovigilancia: gestión integral y soporte a largo plazo

Nuestro enfoque para mejorar las actividades de farmacovigilancia de la empresa implica una gestión integral de casos y seguimiento, conciliación con numerosos socios clientes y búsquedas exhaustivas en la literatura. Generaremos informes mensuales, gestionaremos los KPI y las métricas, y realizaremos actividades de LCPPV y/o LCPPV adjunto tanto para España como para Portugal.

Esta solución a largo plazo, inicialmente de tres años, garantiza la continuidad de todas las actividades, respaldadas por nuestros perfiles de idioma nativo. Implementaremos roles de LCPPV (adjunto) y mantendremos una estrecha relación con los líderes de equipo de la empresa para generar una gran confianza y un enfoque en la calidad.

Resultado

Lograr resultados positivos a través de la calidad y la confianza

Los resultados de nuestra colaboración han sido muy positivos. Los KPI y la calidad del trabajo han mostrado una mejora continua, abordando y mitigando los problemas de la tasa de rotación.

La empresa ha proporcionado comentarios positivos sobre nuestros servicios, destacando que el valor y el servicio entregados cumplieron con sus altas expectativas. Esto ha fomentado un fuerte sentido de confianza en Azierta, parte del QbD Group, como socio privilegiado.

Impulsados por nuestra propia creencia en el proyecto, seguimos brindando orientación y asesoramiento siempre que sea necesario. No solo trazamos la hoja de ruta, también estamos involucrados en el viaje.

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