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Garantizar la calidad de la producción farmacéutica: validación de la limpieza para una agencia gubernamental
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Cumplimiento de las BPF: superar los retos de la doble validación
El reto era doble: en primer lugar, llevar a cabo validaciones de limpieza exhaustivas esenciales para el registro de productos conforme a las directrices de BPF y, en segundo lugar, garantizar el estricto cumplimiento de estas validaciones para las inminentes inspecciones de las agencias.
Nuestro enfoque
Prestación de servicios sin fisuras
Nuestro enfoque se basa en ofrecer un servicio de primer nivel, profesionalidad, experiencia y rentabilidad.
QbD Group garantiza una coordinación perfecta entre todos los departamentos para una prestación de servicios eficiente. Un equipo multidisciplinar de gestión de proyectos supervisa los plazos, los hitos y la comunicación con el cliente, garantizando una colaboración ágil y transparente durante todo el proyecto.
Resultado
Éxito de la validación de la limpieza
Aunque el proyecto sigue en curso, ya se han realizado notables progresos en el proceso de validación de la limpieza. Nuestro cliente dispone ahora de toda la documentación requerida.
Una inspección positiva de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) subraya nuestra dedicación al cumplimiento de las normas de calidad y reglamentarias.
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Descubra cómo pueden ayudarle nuestros expertos en SGC o póngase en contacto con nosotros directamente. Estaremos encantados de ayudarle.
