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Apoyo a Oncomfort en el desarrollo y la certificación de su SGC ISO 13485

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Acerca de Oncomfort

Oncomfort es una empresa innovadora que desarrolla dispositivos de sedación digital. Digital Sedation™ es un método completamente nuevo para aliviar el dolor y la ansiedad de los pacientes antes, durante y después de los procedimientos médicos.

Esta revolucionaria terapia digital combina hipnoterapia clínica y técnicas terapéuticas integradoras a través de la Realidad Virtual.
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Implantar y certificar rápidamente un SGC conforme a la norma ISO 13485

A pesar de haber desarrollado una nueva y hermosa tecnología, la empresa carecía de suficientes recursos internos y conocimientos técnicos sobre la norma ISO 13485.

Oncomfort pidió a QbD asesoramiento y apoyo para implantar y certificar rápidamente un nuevo Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485.

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Nuestro enfoque

Apoyo flexible y formación en SGC

Quality by Design proporcionó un equipo flexible de consultores para redactar e implantar procedimientos de conformidad con la norma ISO 13485.

También formamos a los empleados de Oncomfort y les apoyamos en todas las facetas de la gestión de un Sistema de Gestión de Calidad.

Resultados

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Un SGC sólido y preparado para el futuro

Con nuestro conocimiento experto y nuestro apoyo, Oncomfort pudo establecer un Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485 operativo y certificado.

Este nuevo SGC allana el camino para que Oncomfort desarrolle dispositivos más innovadores, acceda a nuevos mercados en el futuro y ayude a pacientes de todo el mundo.

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El punto fuerte del Grupo QbD es tener una visión de helicóptero del Sistema de Gestión de la Calidad, mirando a todos los rincones.

Frédéric Heraly

Responsable de Calidad y Reglamentación en Oncomfort
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Podemos ayudarle desde el concepto hasta el lanzamiento en todo el ciclo de vida. Lea aquí cómo podemos ayudarle o póngase en contacto con nosotros directamente.

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