Revisión bibliográfica del estado del arte (SOTA): ¿Qué, por qué, cuándo y quién?
En este informe técnico sobre la revisión sistemática de la literatura, te guiaremos a través de los diferentes pasos para llevar a cabo búsquedas bibliográficas sólidas y sistemáticas del SOTA.
¿Cómo podemos ayudarte con las revisiones bibliográficas consolidadas del SOTA?
La revisión bibliográfica SOTA, como parte del proceso de evaluación clínica, es un proceso complejo que requiere mucho tiempo y que exige habilidades específicas de lectura, escritura y un fuerte análisis.
En QbD Clinical, te proporcionamos experiencia basada en el conocimiento para ayudarte a establecer la estrategia clínica, planificar y documentar el proceso de evaluación clínica a lo largo de todo el ciclo de vida de tu dispositivo médico, de principio a fin.
Para acelerar la preparación de la documentación requerida y garantizar entregables de alta calidad, un equipo de especialistas en Regulatory Affairs, expertos en revisión de literatura, redactores médicos, asesores médicos y gerentes de proyecto trabajan en estrecha colaboración.
Aprovecha la experiencia multidisciplinar de QbD Group para agilizar y entregar una revisión bibliográfica SOTA y una evaluación clínica conformes con el MDR de manera eficiente.
Nuestros servicios en un vistazo:
- Análisis de brechas de la revisión bibliográfica SOTA y los documentos de evaluación clínica
- Revisiones sistemáticas de la literatura: plan e informe de revisión bibliográfica
- Redacción médica regulatoria: CEP, CER, plan e informe de PMS, plan e informe de PMCF, PSUR
- Redacción médica clínica: CIP y CIR
- Asesoramiento en estrategia clínica
- Gestión operativa de investigaciones clínicas pre- y post-comercialización y encuestas PMCF
Para cualquier ayuda con lo anterior, QbD Group puede ofrecerte una solución. Nuestros redactores médicos están decididos a esforzarse al máximo para satisfacer tus necesidades.
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