QbD Group
    SaMD frente a MDSW: ¿cuál es la diferencia?

    SaMD frente a MDSW: ¿cuál es la diferencia?

    Los términos SaMD (Software as a Medical Device) y MDSW (Medical Device SoftWare) a menudo se usan indistintamente dentro de los entornos médicos, pero no lo son. Conoce la diferencia de significado y alcance regulatorio aquí..

    18 de febrero de 2025· Actualizado 6 mar 20261 min de lectura

    ¡Saquemos tu dispositivo médico al mercado! Te apoyamos durante todo el ciclo de vida, desde el concepto hasta el lanzamiento. Nuestros servicios van desde el apoyo legal, de fabricación, regulatorio y clínico hasta el apoyo comercial.

    Sobre el autor

    Anne-Sophie Grell
    Anne-Sophie Grell

    PhD Physics, MSc Medical Physics · Business Unit Manager RA MD

    Anne-Sophie is a Regulatory Affairs leader with over two decades of experience in medical physics, diagnostic imaging, and medical device regulation. She supports clients navigating EU MDR, FDA, and international regulatory frameworks.

    Regulatory Affairs services

    Navega la Complejidad Regulatoria con Confianza

    Navega por complejos panoramas regulatorios con orientación experta en productos farmacéuticos, dispositivos médicos e IVD.

    Leer más
    Comparte este artículo

    Suscríbete a las últimas novedades en Life Sciences

    Perspectivas de expertos en tu bandeja de entrada — elige tus intereses.

    Sin spam, nunca. Cancela cuando quieras.

    Sigue leyendo

    Artículos relacionados

    Usamos cookies para mejorar tu experiencia

    Usamos cookies esenciales para el funcionamiento del sitio y cookies de análisis opcionales para mejorar nuestros servicios. Consulta nuestra Política de privacidad y Política de cookies.