¿Qué es el decommissioning en CSV?
This +100 page guide aims to bring context and define the necessary and appropriate strategies for the validation of computerized systems for Pharmaceutical Industries, Biologics, Biotechnology, Blood Products, Medicinal Products, and Medical Devices, used in activities related to compliance with Good Practices (GxP).
Actividades habituales durante la fase de decommissioning
Veamos ahora algunas actividades comunes que tienen lugar en la fase de Decommissioning:
- Elaborar un plan de desmantelamiento
- Eliminar el acceso de los usuarios y poner fin a las operaciones
- Archivar/migrar registros de datos (plan e informe de migración de datos)
- Archivar los componentes de software y la documentación
- Reasignación o eliminación del hardware, si procede
- Crear el informe posterior al decommissioning
Figura 2 -Proceso de decommissioning del sistema
Reglas generales para el desmantelamiento de un sistema informático
También deben tenerse en cuenta algunas que pueden seguirse al desmantelar un sistema informático:
- Regla 1: Un sistema computarizado puede ser retirado del uso activo cuando se ha determinado que un sistema ya no es necesario o apropiado para la función que está realizando actualmente, o cuando se debe implementar un nuevo sistema para llevar a cabo los procesos requeridos.
- Regla 2: Un Plan de Jubilación debe ser escrito y aprobado para abordar las actividades a seguir para retirar el sistema.
- Regla 3: Se debe redactar y aprobar un informe de jubilación para describir todas las actividades realizadas relacionadas con la jubilación del sistema
- Regla 4: Después de la aprobación del Plan de Jubilación, los usuarios del sistema deben ser notificados de la fecha en que el sistema dejará de estar disponible.
- Regla 5: Si es aplicable, se debe redactar y aprobar un Plan de Migración de Datos antes del plan del sistema de jubilación.
- Regla 6: Si es aplicable, se debe redactar y aprobar un informe de migración de datos que describa todas las actividades seguidas para la migración de datos correcta y segura.
Prepara cuidadosamente el decommissioning de tus sistemas informatizados.
En pocas palabras, la fase de decommissioning marca el final del ciclo de vida del sistema informatizado. Por lo tanto, es necesario preparar y ejecutar un plan de decommissioning que cubra todas las facetas del archivo, la transferencia y la eliminación de los componentes de software y hardware del sistema.
Debe hacerse hincapié en la conservación adecuada de los datos procesados por el sistema para que puedan migrarse eficazmente a otro sistema o archivarse de acuerdo con la normativa aplicable y las políticas de gestión de registros, con vistas a un posible acceso futuro.
¿Buscas garantizar la conformidad y fiabilidad de tu software?
Desde la gestión de datos hasta la validación del software, nuestras soluciones garantizan el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa.
Descubre más sobre nuestros servicios de software.
Descubre las últimas tendencias en Life Sciences
Mantenerte al día con lo último en la industria de life sciences puede ser todo un desafío, pero no te preocupes. Esta newsletter te mantendrá informado con las noticias, blogs y webinars más recientes para que siempre estés un paso por delante.