42 AEFI SYMPOSIUM
QbD Group, junto a Azierta Part of QbD Group, va a estar presente los próximos 8 y 9 de mayo en la 42 edición del Symposium de AEFI patrocinando dos talleres enfocados a la industria farmacéutica.
La inscripción a los talleres es gratuita, pero es necesario disponer de una entrada general para el Symposium para poder asistir. Si aún no tienes tu entrada, la puedes conseguir en la web de AEFI.
- FARMA
- 8-9 DE MAYO
- MADRID - HOTEL NOVOTEL MADRID CENTER
¿Quiénes somos?
QbD Group y Azierta Part of QbD Group, dan apoyo estratégico y operativo a empresas del sector farmacéutico para la externalización parcial o total de las responsabilidades de Farmacovigilancia (FV), asegurando el cumplimiento regulatorio. Además, QbD Group apoya a las empresas de Life Sciences a lo largo de todo el ciclo de vida de sus productos con una cartera de servicios integrales end-to-end, desde la idea hasta el paciente.
Actividades
- FARMACOVIGILANCIA
- 8 DE MAYO
- 15:30 CEST MADRID
- LUGAR : SALA 3
- Título: Archivo maestro de farmacovigilancia (PSMF): importancia del QPPV, sistema de calidad de FV y auditorías
- Moderador: Fernando Caro Cano
- Ponentes: Gorka Ibaibarriaga Ruiz y Marta Uceda Martín
- En este taller abordaremos temas como la legislación detrás de los Planes de Farmacovigilancia (PSMF) y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVPs), cuál es la función del PSMF y por qué es esencial contar con un QPPV en el sistema de farmacovigilancia y cuáles son los requisitos necesarios para su designación. Además, exploraremos el funcionamiento del Sistema de Calidad, su importancia en el cumplimiento normativo y la gestión de desviaciones y CAPAs. También nos adentraremos en entender la legislación de las auditorías en el contexto de las GVPs y su relevancia para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.
- MEDICAMENTOS
- 9 DE MAYO
- 13:00 CEST MADRID
- LUGAR : SALA 3
- Título: Fundamentos teóricos y prácticos para la publicidad responsable de Medicamentos de Uso Humano
- Moderador: D. José Luis Núñez Recuero
- Ponentes: Ana María González y Rocío López Moreno
- La publicidad de los medicamentos debe ser rigurosa, ética y legal además de un proceso continuo e imprescindible para garantizar la calidad, la eficacia y la seguridad del uso de los medicamentos. En este taller exploraremos los aspectos fundamentales para llevar a cabo un manejo científico y regulatorio adecuado de las acciones promocionales y publicitarias con medicamentos de uso humano.
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*El número de plazas es limitado y el acceso al taller se asignará por orden de llegada.