Desde la primera publicación de las pautas de GCP en 1996, muchas cosas han cambiado. Es por eso que ICH E6 (R2) se ha modernizado con recomendaciones adicionales, centrándose en los sistemas informáticos y su validación en ensayos clínicos. ¿Se pregunta qué ha cambiado y qué significa esto para su empresa? Entonces regístrese ahora para el seminario web de QbD el 6 de junio, que se centrará en la validación del sistema informático de GCP.
Este webinar es de interés para patrocinadores de estudios y procesos clínicos, investigadores y / o auditores. Se centrará en temas cruciales en el campo de la validación de sistemas informáticos GCP: diferencias entre los sistemas GCP y GMP, la forma en que varias pautas y auditores manejan GCP, así como algunas mejores prácticas y ejemplos prácticos.
Después de una breve introducción (10 min), nuestros especialistas de QbD le brindarán más información sobre la evolución de las Buenas Prácticas Clínicas:
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BPC en teoría (30 min): aspectos legales, nuevos lineamientos y status quo. Enfoque en la validación de sistemas informáticos (CSV).
- GCP en la práctica (30 min): «Sistemas informáticos clínicos inspeccionados: hallazgos y cómo anticiparlos o remediarlos».
- Durante la sesión de preguntas y respuestas al final, podrá obtener respuestas a sus preguntas sobre el tema
¿Interesado? ¡Regístrese para el seminario web ahora!
Perspectivas únicas / Duración 70 min / Inglés
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