Desde la primera publicación de las directrices de BPC en 1996, muchas cosas han cambiado. Por ello, la norma ICH E6(R2) se ha modernizado con recomendaciones adicionales, centrándose en los sistemas informatizados y su validación en los ensayos clínicos. ¿Se pregunta qué ha cambiado y qué significa esto para su empresa? Entonces inscríbase ahora en el seminario web de QbD del 6 de junio, que se centrará en la validación de sistemas informáticos de BPC.
Este seminario web es de interés para patrocinadores de estudios y procesos clínicos, investigadores y/o auditores. Se centrará en temas cruciales en el campo de la validación de sistemas informáticos de BPC: las diferencias entre los sistemas de BPC y de BPF, la forma en que las distintas directrices y los auditores manejan las BPC, así como algunas mejores prácticas y ejemplos prácticos.
Tras una breve introducción (10 minutos), nuestros especialistas en QbD le darán más información sobre la evolución de las Buenas Prácticas Clínicas:
- BPC en teoría (30 minutos): aspectos legales, nuevas directrices y statu quo. Centrado en la validación de sistemas informáticos (CSV).
- BPC en la práctica (30 min): “Sistemas informáticos clínicos inspeccionados: hallazgos y cómo anticiparse o remediarlos”.
- Durante la sesión de preguntas y respuestas que tendrá lugar al final, podrá obtener respuestas a sus preguntas sobre el tema.
¿Interesado? Inscríbase ahora en el seminario web
Perspectivas únicas / Duración 70 min / Inglés