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QbD Group ha sido reconocido con el Premio AEFI a la Mejor Publicación de 2025 por el artículo «Farmacovigilancia en terapias innovadoras. Desafíos regulatorios y clínicos», escrito por Almudena del Castillo, Head of Global Vigilance Division y Country Manager Spain.
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En QbD Group unimos fuerzas con Vigintake para avanzar en la automatización de la farmacovigilancia y las operaciones de seguridad, combinando nuestro profundo conocimiento regulatorio con tecnología de vanguardia.
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QbD Group y delaware anuncian una nueva alianza para ayudar a las empresas de Life Sciences a acelerar su transformación digital al tiempo que garantizan el pleno cumplimiento GxP.
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QbD Group se une a ASEBIO, reforzando su compromiso con la calidad, el cumplimiento normativo y la seguridad en el sector español de las Life Sciences.
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QbD Group ha sido galardonada con el título de Mejor Empresa de Servicios de Farmacovigilancia en la última edición de Farmaforum.
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QbD Group da la bienvenida a la Dra. Diane Fairweather como Directora de División Clínica, con más de 25 años de liderazgo clínico global para fortalecer y expandir la división.
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QbD Group ha sido galardonado con el Sello de Oro como Mejor Empresa Gestionada 2025, lo que supone el sexto año consecutivo de reconocimiento a la excelencia en el sector de las Life Sciences.
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La Dra. Ángeles Escarti-Nebot se incorpora a QbD Group como Directora de Regulatory Affairs, aportando su experiencia regulatoria global para impulsar la innovación en las Life Sciences.
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WebinarDescubre el enfoque BxP para alinear BPL y BPM, cerrar brechas técnicas entre laboratorio y planta, y blindar el cumplimiento ante hallazgos críticos en auditorías regulatorias.
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White PaperFDA or NMPA approval doesn't mean EU readiness. Learn why home market success often leads to delays under EU MDR, and how to avoid them.
WebinarIn this 60-minute session, Egbert Smit (CEO of MLA Diagnostics) and Annelies Rotthier (QbD Group) unpack the clinical evidence decisions that trip up oncology diagnostic startups — and how to get them right the first time.
BlogRegistro en Europa tras la aprobación de la FDA: aprende a gestionar los registros regulatorios en la UE y el Reino Unido, las interacciones con las autoridades y los plazos de forma eficiente.
BlogPrepárate para los ensayos First-in-Human con el marco operativo adecuado. Alinea la seguridad, la gobernanza y la ejecución clínica para cumplir con las expectativas regulatorias.
BlogEntrar al mercado de la UE requiere mucho más que una aprobación. Descubre los requisitos de farmacovigilancia, calidad y MAH que las biotecnológicas deben preparar antes de su lanzamiento europeo.
BlogExpandirse por Europa implica complejos requisitos de farmacovigilancia. Aprende cómo los sistemas de FV de la UE pueden escalar a la vez que integran las funciones nacionales y las obligaciones reglamentarias.
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BlogLos suministros como los sistemas de aguas farmacéuticas y los gases a menudo son pasados por alto en la remediación del Anexo 1. Descubre las deficiencias comunes de conformidad y cómo mitigarlas.
WebinarDeploying AI in a GxP-regulated environment comes with real compliance challenges. In this joint session, QbD Group and delaware cover how to implement AI that is validated, traceable, and inspection-ready. Building on Session 1, this edition opens more time for your questions and live discussion.
White PaperUnderstand sponsor responsibilities in IVD clinical performance studies across IVDR, applicable FDA requirements (including IDE where relevant), and ISO 20916, including delegation, CRO roles and combined study models.
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