Integridad de datos

La integridad de datos es más crítica que nunca, desde los equipos y sistemas de laboratorio hasta los sistemas automatizados y la infraestructura informática.

¿Buscas servicios de integridad de datos? QbD Group ofrece conocimientos personalizados para ayudar a tu empresa a cumplir con las normativas más recientes.

No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener más información.

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¿Qué es la integridad de los datos?

La integridad de datos implica mantener y garantizar la exactitud y coherencia de los datos a lo largo de todo su ciclo de vida. Es un elemento fundamental en el diseño, la implementación y el uso de cualquier sistema GxP que almacene, procese o recupere datos.

Para mantener la integridad de datos, es esencial el cumplimiento de normas regulatorias como 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la UE. Estas normativas respaldan la precisión y coherencia de los procesos y equipos GxP, en consonancia con los principios ALCOA+ para la integridad de datos (Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original, Exacto, Disponible, Duradero, Completo, Coherente).

¿Cómo garantizamos la integridad de datos?

El enfoque para garantizar la integridad de datos depende totalmente de ti, en función de las necesidades específicas de tu organización.

Adaptamos nuestros servicios al sistema o equipo que genera los datos, garantizando una solución personalizada que cumpla tus requisitos de conformidad y objetivos operativos.

¿Por qué QbD Group?

EQUIPO DE EXPERTOS CON AÑOS DE EXPERIENCIA

Con años de experiencia en la gestión de proyectos en diversos entornos GxP, QbD Group es tu socio de confianza para garantizar la integridad y el cumplimiento de los datos.

Estamos aquí para ayudarte a:

Comprender el flujo de datos y su uso en los procesos de GxP.
Identificar qué datos son críticos para el cumplimiento de GxP.
Definir el ciclo de vida y el enfoque adecuados para la integridad de los datos.
Garantizar la integridad de tus datos al mismo tiempo que mantienes el cumplimiento de la normativa.

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