Signal Detection Management
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) define una señal de seguridad como información crucial sobre un posible acontecimiento adverso asociado a un medicamento, que requiere una investigación más a fondo.
En QbD Group, utilizamos de forma proactiva una amplia gama de fuentes, incluidos informes espontáneos, estudios clínicos, literatura científica y la base de datos EudraVigilance. Este enfoque integral garantiza la detección a tiempo de las señales de seguridad.
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener más información.
¿Por qué es importante?
- Identificación rápida: Detectar rápidamente los posibles efectos adversos.
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A través de la investigación: Activar investigaciones para el análisis de la causa raíz.
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Responsabilidad colaborativa: Deber compartido entre la EMA, los organismos reguladores y los titulares de autorizaciones.
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Uso exhaustivo de los datos: Aprovechar diversas fuentes para la detección de señales.
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Toma de decisiones informada: Proporcionar conocimientos de alto nivel para la toma de decisiones.
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Valor para el cliente: Ofrezca valor a las personas influyentes clave.
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Seguridad del ciclo de vida: Garantiza la seguridad a lo largo del ciclo de vida del producto.
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Garantía de salud pública: Mantener el compromiso con el bienestar del paciente.
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Vigilancia de las tendencias: Permanece atento a las nuevas tendencias.
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Preparación para el futuro: Prepárate de forma proactiva para los retos y los cambios normativos.
Nuestra oferta
Nuestra propuesta de valor se extiende a personas influyentes clave dentro de las organizaciones de nuestros clientes, proporcionándoles conocimientos técnicos y especializados de alto nivel.
Esto incluye:
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Vigilance Managers
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Quality Managers
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Jefes de nuevos productos
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Responsables de cumplimiento
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Jefes médico-legales
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EU-QPPV/Deputy
¿Por qué QbD Group?
Con más de 10 años prestando servicios de farmacovigilancia, nuestra experiencia garantiza un cumplimiento óptimo de la normativa nacional e internacional. Siguiendo nuestro compromiso con la calidad, nuestras actividades de farmacovigilancia cuentan con la certificación ISO 9001:2015.
Soluciones a medida
El enfoque de este servicio depende de ti. Se adapta totalmente a tus necesidades.
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No dudes en ponerte en contacto con nosotros para que podamos escuchar tus necesidades y ofrecerte el servicio adecuado.
