Informes de Seguridad
Recopilamos y entregamos informes de seguridad, incluidos informes anuales IND, informes de estudios clínicos, DSUR, ASR, PSUR, PBRER, PADER, NDA, ANDA. Nuestros servicios implican la utilización de la metodología PSO/ACO para la clasificación y el descubrimiento de reglas en la vigilancia postcomercialización o la farmacovigilancia.
Este servicio responde a las necesidades y obligaciones del equipo de vigilancia del MAH para cumplir la legislación vigente.
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener más información.
¿Por qué es importante?
La vigilancia es una responsabilidad clave del MAH y por ello nuestra dedicación se dirige a garantizar la seguridad y eficacia de los productos para la salud humana, especialmente los farmacéuticos, a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo hasta la poscomercialización.
Los problemas de seguridad de los productos farmacéuticos son los más temidos, junto con los de calidad de fabricación. Pueden dar lugar a la retirada de un medicamento, la retirada de un lote o incluso la retirada de un producto.
¿Por qué QbD Group?
Con más de 10 años prestando servicios de farmacovigilancia, nuestra experiencia garantiza un cumplimiento óptimo de la normativa nacional e internacional. Siguiendo nuestro compromiso con la calidad, nuestras actividades de farmacovigilancia cuentan con la certificación ISO 9001:2015.
Soluciones a medida
El enfoque de este servicio depende de ti. Se adapta totalmente a tus necesidades.
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No dudes en ponerte en contacto con nosotros para que podamos escuchar tus necesidades y ofrecerte el servicio adecuado.
