Medical Information
QbD ofrece un conjunto de soluciones de Medical Information, una oferta distintiva en el sector de la consultoría en ciencias de la salud.
Haciendo hincapié en el cumplimiento de la normativa como actividad generadora de ingresos, nuestro enfoque global integra metodologías científicas, herramientas patentadas y un equipo de expertos en farmacovigilancia, biofarmacovigilancia y vigilancia de productos sanitarios. Un cumplimiento eficaz de la normativa y una información adecuada que, mejora la comercialización de los productos y la confianza de prescriptores y pacientes.
Nuestras Soluciones en Información Médica
Servicio científico
Lectura crítica e interpretación de la información, especializada en Medicina Basada en la Evidencia médica. Nuestros técnicos expertos en áreas terapéuticas específicas que garantizan el cumplimiento de las políticas locales y la gestión eficaz de los documentos.
Textos estándar, preguntas y respuestas
- Textos de respuesta científica a una pregunta para profesionales sanitarios y proveedores.
- Medicina basada en la evidencia: Efectos adversos, dosificación y administración de fármacos, uso terapéutico, pacientes especiales, riesgos, datos clínicos generales, datos RWE.
- Crear y actualizar bases de datos con toda la bibliografía.
- Preparación de texto, preguntas y respuestas científicas estándar a escala internacional y local.
Redacción Médica
Coordinar, redactar, editar y revisar textos médicos y científicos.
Redacción médica y científica: artículos científicos, ensayos clínicos, cartas de uso de productos, resumen clínico, informe o resumen de patologías y productos, GINF.
Redacción médica reglamentaria: documentación relacionada con el desarrollo de productos y el registro de productos de la autoridad, Dossier.
Redactor de Propuestas: propuesta de proyecto de financiación y recursos.
Comunicación Médica: revisión de la comunicación (comunicación oral/poster) y seguimiento de congresos médicos y científicos, informes, comunicación científica, contenido de páginas web, etc.
Revisión y cumplimiento de las acciones promocionales y no promocionales
Control de calidad de los procedimientos. Profesionales certificados con Veeva Vault. Técnicos especialistas en áreas terapéuticas. Materiales promocionales y no promocionales: Material de Marketing.
- Traducción y revisión de material promocional y no promocional: material de marketing y ventas, material de reuniones científicas (resúmenes, diapositivas…), documentos de formación científica, folleto para pacientes, folleto para profesionales sanitarios (enfermeros, farmacéuticos, médicos, etc.).
- Traducción y revisión de material promocional y no promocional: Lanzamientos, Reuniones y Congresos Científicos, Consejos Asesores.
- Contenido científico-médico y apoyo al cumplimiento. Revisión Científica.
- Garantizar la calidad científica y la exactitud de los datos proporcionados en relación con la fuente científica de información.
- Revisión y cumplimiento de la normativa.
- Revisión material, adaptación y cumplimiento de cada una de las Directrices de Política Local: Países de la UE, España y Regiones españolas.
Validación de los principales líderes de opinión (KOL)
- Validar a los líderes de opinión clave (KOL) mediante un análisis riguroso de su formación científica.
- Identificación de profesionales sanitarios influyentes para optimizar el impacto del marketing y las ventas.
- Dirección estratégica especialistas y médicos de atención primaria clave.
- Aumento de la eficacia general del sector sanitario.
Seguridad (PV, MD, Vet. Cosméticos, etc) y Seguimiento de la Literatura Científica. Alertas Científicas. Búsquedas bibliográficas
Farmacovigilancia
- Seguimiento sobre producto & patología.
- Búsquedas bibliográficas sobre vigilancia: Farmacovigilancia, Cosmetovigilancia, Productos sanitarios y Veterinaria.
- Inteligencia reguladora: Farmacovigilancia, Cosmetovigilancia, Productos sanitarios y Veterinaria.
- Apoyo en auditoría.
- Seguimiento de las autoridades nacionales e internacionales, sitios web de asociaciones de pacientes, sitios web de asociaciones y profesionales sanitarios, boletines y periódicos farmacéuticos, actualización normativa y jurídica, asociaciones de profesionales sanitarios y de la industria farmacéutica.
Busquedas bibliográficas
- Bases de datos científicas (PubMed, Embase, Cochrane, etc.).
- Creación de una estrategia de búsqueda para recibir artículos de interés sobre productos, patología y contenidos de la Industria Farmacéutica dirigidos a todo tipo de profesionales sanitarios y de la industria farmacéutica.
Alertas Científicas
Métricas en la bibliografía científica.
Comunición con los profesionales de la Industria Sanitaria y Farmacéutica, los puntos más importantes de los resultados de Vigilancia y Búsqueda.
Formación en bases de datos Científicas
Actividades de búsqueda de información médica centradas en la Medicina Basada en la evidencia.
Capacitación a las Áreas de Información Médica en asuntos Regulatorios y en Farmacovigilancia para realizar búsquedas en bases de datos.
Búsquedas avanzadas: PubMed, Eudravigilance, Embase, Cochrane, etc.
Redacción médica
Lectura crítica e interpretación de la información. Ciencia basada en la evidencia de la bibliografía médica. Técnicos especialistas en áreas terapéuticas. Cumplimiento de la política local. Gestión de documentos.
Textos, preguntas y respuestas
- Texto de respuesta científica a una pregunta para profesionales sanitarios y proveedores.
- Medicina basada en la evidencia: Efectos adversos, dosificación y administración de fármacos, uso terapéutico, pacientes especiales, riesgos, datos clínicos generales, datos RWE.
- Crear y actualizar bases de datos con todos las textos y consultas.
- Creación de textos, preguntas y respuestas científicas estándar a escala internacional y local.
Redacción Médica
- Coordinar, redactar, editar y revisar textos médicos y científicos.
- Redacción médica y científica: artículos científicos, ensayos clínicos, cartas de uso de productos, resumen clínico, informe o resumen de patologías y productos, GINF.
- Redacción médica reglamentaria: documentación relacionada con el desarrollo de productos y el registro de productos de la autoridad, Dossier.
- Redactor de propuestas: propuesta de proyecto de financiación y recursos.
- Comunicación médica: revisión de la comunicación (comunicación oral/poster) y seguimiento de congresos médicos y científicos, informes, comunicación científica, contenido de páginas web, etc.
Redacción del resumen clínico del dossier: Módulo 5
- Analisis e interpretación de los datos clínicos en el Documento Técnico común, incluida la información pertinente.
- Dirijido especialmente para las agencias reguladoras que revisan la sección clínica de las solicitudes de comercialización.
- Sirve de referencia para el personal regulador que revisa otras secciones de la solicitud de comercialización.
- Énfasis en la presentación de los puntos críticos y las limitaciones del programa de desarrollo para una comprensión global.
Métrica de la literatura científica-Bibliometrics.
Proporcionamos artículos de texto completo para diversos fines, garantizando el cumplimiento de los derechos de autor. Además, nuestro servicio de métricas bibliográficas apoya la toma de decisiones en la selección de contenidos, la evaluación de tendencias y la identificación de puntos de mejora.
Artículos científicos
- Creación de bases de datos sobre productos y artículos de patología.
- Gestión de documentos.
- Recuperación del artículo.
- Licencia de derechos de autor Cedro.
Alertas científicas y resumen periódico de contenidos
- Selección bibliométrica y seguimiento de la información.
- Resumen de contenidos para ofrecer información actualizada, crítica y objetiva de las últimas noticias y publicaciones científicas.
Call Center
- Servicios a la carta a cargo de técnicos especializados, disponibles 24 horas al día, 7 días a la semana.
- Centro de llamadas de información médica para consultas de pacientes, respetando la legislación sobre protección de datos.
- Atención de las consultas telefónicas de los profesionales sanitarios sobre productos, patología y farmacovigilancia.
- Recopilación y análisis exhaustivos de la información para evaluar su impacto en la normativa y la calidad.
- Punto central de contacto para resolver consultas y dudas sobre diversos productos.
¿Por qué QbD Group?
El equipo de Información Médica de QbD Group, formado por profesionales de la salud, aporta una gran experiencia para garantizar el máximo rigor científico en la elaboración de nuestros servicios. Al poseer una licencia CEDRO y un amplio dominio de bases de datos científicas como PubMed, Cochrane, Embase, Medline, IME, etc., estamos equipados para ofrecer soluciones exhaustivas y meticulosamente investigadas.
Con más de 10 años prestando servicios de consultoría en ciencias de la vida y más de 450 expertos. Nuestra experiencia garantiza un cumplimiento óptimo de las normativas nacionales e internacionales sobre FV.
Más de 10 años de experiencia
Apoyo al ciclo de vida completo
Presencia mundial
Empresa mejor gestionada
Contacta con nosotros
¿Necesita ayuda con su Toxicología? No dudes en ponerte en contacto.
