ICSRs Management
¿Necesitas recopilar y procesar puntualmente los informes de casos de seguridad?
¿Necesitas disponer de un servicio completo, directo e integral ONE VIGILANCE 24 horas al día, 7 días a la semana y 365 días al año? ¿Buscas un equipo que te dé salida a todos los SAE/SUSAR durante los ensayos clínicos, ICSR sobre productos comercializados? –
Nosotros nos encargamos de ello a través de nuestra plataforma de informes global y validada ONE VIGILANCE.
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener más información.
¿Por qué es importante?
PARA FARMA
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La vigilancia es una responsabilidad obligatoria de las empresas que investigan los activos terapéuticos en entidades clave
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Laboratorios o fabricantes establecidos
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Nuevas empresas biotecnológicas
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Cooperativas de investigación
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La vigilancia es una responsabilidad clave del MAH y por ello nuestra dedicación se dirige a garantizar la seguridad y eficacia de los productos para la salud humana, especialmente los farmacéuticos, a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo hasta la poscomercialización».
¿Cuándo lo necesitan los clientes?
PARA FARMA
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(pre)Investigación Clínica indicada en el Protocolo de Gestión de Riesgos
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Presentación como Titular de Autorización de Comercialización (MAH) ante la Agencia del Medicamento (Medicamento, Producto Sanitario), p.ej. AEMPS
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Protocolo obligatorio posterior a la autorización – Inspecciones y auditorías
¿Por qué QbD Group?
Con más de 10 años prestando servicios de farmacovigilancia, nuestra experiencia garantiza un cumplimiento óptimo de la normativa nacional e internacional. Siguiendo nuestro compromiso con la calidad, nuestras actividades de farmacovigilancia cuentan con la certificación ISO 9001:2015.
Soluciones a medida
El enfoque de este servicio depende de ti. Se adapta totalmente a tus necesidades.
Contacta con nosotros
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para que podamos escuchar tus necesidades y ofrecerte el servicio adecuado.
