EudraVigilance
Registro en EudraVigilance para el intercambio electrónico de datos de información de farmacovigilancia siendo un requisito previo para la notificación electrónica. –
Ayudamos en el registro de los MAH en EudraVigilance como requisito previo para la notificación electrónica y el intercambio electrónico de datos de información de farmacovigilancia en el EEA. – Ayudamos a obtener la licencia MedDRA y el número EUCT (CTIS). – Ayudamos a las empresas farmacéuticas titulares o solicitantes de una autorización de comercialización en el
Espacio Económico Europeo (EEA), patrocinadores de ensayos clínicos y autoridades nacionales competentes del EEA que necesiten registrarse en EudraVigilance para el intercambio electrónico de datos de información de farmacovigilancia. Este proceso de registro es un requisito previo para la notificación electrónica.
¿Por qué es importante?
La vigilancia es una responsabilidad clave del MAH y por ello nuestra dedicación se dirige a garantizar la seguridad y eficacia de los productos para la salud humana, especialmente los farmacéuticos, a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo hasta la poscomercialización.
Los problemas de seguridad de los productos farmacéuticos son los más temidos, junto con los de calidad de fabricación. Pueden llevar a la retirada de un medicamento, la recuperación de un lote o incluso la retirada de un producto.
¿Por qué QbD Group?
Con más de 10 años prestando servicios de farmacovigilancia, nuestra experiencia garantiza un cumplimiento óptimo de la normativa nacional e internacional. Siguiendo nuestro compromiso con la calidad, nuestras actividades de farmacovigilancia cuentan con la certificación ISO 9001:2015.
Soluciones a medida
El enfoque de este servicio depende de ti. Se adapta totalmente a tus necesidades.
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