Servicios QP
¿Buscas una persona cualificada para realizar la certificación de tu lote? QbD cuenta con una amplia gama de personas cualificadas.
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener más información sobre nuestros servicios de garantía de calidad.
Parte de QbD Group
Este servicio está respaldado por Quercus
¿Qué son los servicios QP?
Toda empresa que participe en la fabricación y comprobación de un medicamento está obligada a contar con una persona cualificada.
La persona cualificada es responsable de garantizar que la fabricación y/o los ensayos se realicen de acuerdo con
Directrices GMP de la UE y la normativa europea.
En otras palabras, un medicamento debe ser autorizado por una Persona Cualificada antes de que pueda ser suministrado al mercado europeo.
Si el medicamento se fabrica fuera de la Unión Europea
es necesario un control de las importaciones, que puede ser realizado por Quercus Labo (parte de QbD Group).
¿Por qué el QbD Group?
QbD cuenta con años de experiencia como QP y ofrece un amplio abanico de expertos que pueden actuar como QP o persona cualificada de apoyo, desde juniors hasta seniors.
También podemos ofrecerte pruebas de importación y certificación de lotes en la UE gracias a la licencia MIA de Quercus Labo, que forma parte de QbD Group.
Certificación de lotes
Tras la fabricación y las pruebas, el último paso del proceso de fabricación es la certificación de los lotes. La certificación de los lotes puede realizarse si la fabricación y las pruebas se llevan a cabo de acuerdo con las directrices de las GMP.
Antes de la certificación, nuestra QP se asegura personalmente de que la certificación está permitida según los términos de la MIA, de que se cumplen todas las obligaciones y requisitos adicionales de la legislación nacional y de que la certificación se inscribe en un registro.
Contacta con nosotros
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para que podamos escuchar tus necesidades y ofrecerte los servicios de garantía de calidad adecuados.
