Liberación de QP e importación a la UE
¿Buscas servicios de liberación de QP o de importación a la UE para apoyar tu negocio? Quercus -parte del Grupo QbD- posee una licencia GMP para la liberación de lotes.
La entidad legal de Quercus está disponible para actuar como titular de la autorización formal de comercialización de tu medicamento en cualquier país de la UE/EEE.
Junto con los expertos en asuntos regulatorios de QbD, podemos gestionar los procedimientos completos de registro de CP/DCP/MRP/NP en tu nombre.
Contáctanos para obtener más información sobre nuestros servicios de QP o de importación.
Parte de QbD Group
Este servicio está respaldado por Quercus
¿Qué son las liberaciones de lotes QP y EU?
La autorización de comercialización sólo se concede a un solicitante situado en la UE. Los medicamentos importados en la UE deben someterse a pruebas de control de calidad y a la liberación de lotes de calidad antes de entrar en la UE.
Los servicios de QP y de liberación de lotes en la UE de Quercus pueden ayudarte con las importaciones en la UE de medicamentos estériles y no estériles, así como de iATMP e IMP.
¿Por qué elegir a QbD Group?
Todos los medicamentos que entran en la UE deben cumplir las normas comunitarias sobre prácticas correctas de fabricación.
Quercus cuenta con una licencia GMP, es inspeccionada por la
FAGG y atiende a muchos clientes de fuera de la UE con la garantía de calidad, el control de calidad y la importación reglamentaria en la UE de sus medicamentos.
Podemos asistirte en todas las cuestiones reglamentarias, de control de calidad y de garantía de calidad, y asegurarnos de que siga cumpliendo las expectativas de las BPF de la UE y la legislación local.
Los fabricantes e importadores pueden confiar en QbD y Quercus sin necesidad de instalar una filial local en la UE.
Subcontratación de tu QP e importación a la UE
Quercus puede ayudarte con una sola cuestión de control de calidad o normativa, pero también podemos encargarnos de todo el proceso de registro de tus medicamentos en la UE, el análisis de control de calidad, la importación y la liberación de lotes.
Una vez que recibamos una solicitud de análisis, recibirás un presupuesto detallado y un plazo para comunicar los resultados del análisis.
Contacta con nosotros
No dudes en ponerte en contacto con nosotros para que podamos escuchar tus necesidades y ofrecerte el servicio adecuado.
