La garantía de calidad y los asuntos reglamentarios son difícilmente disociables. Por eso Quality by Design le ofrece el paquete completo. No sólo nos ocupamos de la gestión de la calidad, sino que también le apoyamos a lo largo de todo el ciclo de vida reglamentario de los medicamentos o productos sanitarios. Ya se trate de productos farmacéuticos tradicionales, genéricos, cosméticos, vacunas, biológicos o biosimilares, productos sanitarios o medicamentos de terapia avanzada (ATMP).
Le apoyamos desde la fase preclínica (investigación y desarrollo) hasta la clínica (fase I, fase II, fase III) y la comercialización (en el mercado).
Nuestros servicios van desde el apoyo jurídico, de fabricación, reglamentario y clínico hasta el comercial.
Nuestros consultores ofrecen amplios conocimientos y experiencia en materia de asuntos reglamentarios. Tenemos los conocimientos y la experiencia para apoyar a su equipo o para subcontratar proyectos completos de asuntos regulatorios, todo ello de forma eficiente y pragmática.
Nuestros servicios de asuntos reglamentarios incluyen la redacción y estructuración de los expedientes de registro de acuerdo con la legislación de varios países y la integración de todos los datos (técnicos) necesarios.
Quality by Design ofrece toda la experiencia necesaria para ocuparse de sus necesidades en materia de asuntos reglamentarios. Con más de 300 expertos, ofrecemos la experiencia adecuada en el momento oportuno, para apoyar y gestionar su negocio.
Come to see the QbD Group at stand #3G73 at CPHI Conference in Barcelona. And after the conference…Eat & Connect with lifescience professionals at our QbD’s CPHI Networking Drink.