SERIE DE SEMINARIOS WEB

¿Cómo gestionar las comunicaciones obligatorias sobre el riesgo toxicológico detectado?

En este webinar te guiaremos a través de los pasos esenciales a seguir después de detectar un riesgo toxicológico, poniendo a tu disposición consejos para como comprender y gestionar la situación.

Descripción

Cuando se detecta un riesgo toxicológico en un producto farmacéutico, ya sea durante el proceso de fabricación o en la fase acabada, es crucial tomar rápidamente las medidas adecuadas y formular estrategias prioritarias para asegurar la seguridad y la calidad del producto. En este webinar profundizaremos en las estrategias esenciales para evaluar e interpretar con precisión dichos riesgos, informar y comunicar eficazmente los resultados, investigar sus causas y aplicar soluciones para mitigar y prevenir posibles daños tanto a los pacientes como al medio ambiente.

Temas principales

Ponente

Patricia Lugo Mariani

Patricia Giulietta Lugo Mariani

Conoce a Patricia, nuestra Coordinadora de Toxicología en el Grupo QbD. Tiene una gran formación académica. Se graduó en Ingeniero químico con un máster en Terapias Avanzadas e Innovación Biotecnológica. Actualmente cursa un doctorado en Toxicología y Farmacología en la Universidad Complutense de Madrid.

Patricia tiene una amplia experiencia en investigación microbiológica, incluidos cultivos celulares, fármacos recombinantes y trabajo de laboratorio físico-químico. Es experta en caracterizar moléculas, identificar impurezas y realizar análisis CMC. Además, es experta en redacción de informes para organismos reguladores y ha recibido formación sobre buenas prácticas de fabricación. También tiene experiencia en auditorías de la EMA y la FDA.

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Ponente

María José Villarroel

Maria Jose

Conoce a Maria José nuestra Toxicology & Industrial Quality Director. Licenciada en ciencias Biológicas, Doctora en ecotoxicología y contaminación ambiental, cuenta con el  European registered toxicologist (Eurotox) desde 2013. Además, es autora de 19 publicaciones científicas en revistas del JCR, y más de 30 comunicaciones en congresos relacionados con la toxicología ambiental y la ecotoxicología.

Tiene más de 20 años en la práctica de la toxicología tanto en fitosanitarios como en cosméticos. Además, de haber participado en proyectos de investigación financiados tanto por entidades públicas como privadas.

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