Las raíces de la industria farmacéutica tal y como la conocemos hoy se remontan a algún momento de 1850, cuando las farmacias locales empezaron a vender medicamentos al por mayor por primera vez. Hoy en día, el sector se ha convertido no sólo en una industria gigantesca, que emplea a millones de personas y genera más de un billón de euros de ingresos, sino también en una de las más reguladas del mundo. Y con razón: con miles de millones de personas en todo el mundo que utilizan regularmente medicamentos con o sin receta, la calidad y la seguridad de estos medicamentos son vitales para la salud del público.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) , la Agencia Americana Administración de Alimentos y Medicamentos(FDA) y muchos reglamentos y normas nacionales e internacionales (a menudo denominados GxP; Good Laboratory, Clinical Fabricación, Distribución, Prácticas de Farmacovigilancia) garantizan esta seguridad y calidad. Y aunque su importancia es incuestionable, su complejidad, interpretabilidad y rigor plantean muchos retos a las empresas farmacéuticas de todo el mundo. Desafíos para los que a menudo son indispensables la consultoría farmacéutica y el apoyo in situ de un socio externo.
Desde nuestras oficinas en Bélgica (sede), Países Bajos, Francia, España, Estados Unidos, México y Colombia, más de 180 consultores de QbD ayudan a las empresas que desarrollan y producen productos farmacéuticos a controlar los riesgos de calidad durante el desarrollo, la producción y la distribución. Para ello, proporcionamos personal y asesoramiento en los siguientes ámbitos:
Come to see the QbD Group at stand #3G73 at CPHI Conference in Barcelona. And after the conference…Eat & Connect with lifescience professionals at our QbD’s CPHI Networking Drink.