Garantizando una transición MDR sin problemas para los productos sanitarios de Oystershell
El panorama de las normativas sobre productos sanitarios evoluciona constantemente, por lo que es un reto para las empresas mantenerse al día. Nuestra colaboración con Oystershell, que comenzó en julio de 2023, pone de relieve nuestra experiencia en transformar retos complejos en historias de éxito, todo ello con un toque de magia clínica QbD.
Oystershell
En julio de 2023, nos asociamos con Oystershell una empresa de Gante especializada en el desarrollo y la comercialización de productos innovadores en dermatología, tratamientos contra piojos e insectos y suplementos minerales. El proyecto consistió en un encargo de redacción científica.
Abordar el nuevo panorama de los MDR de la UE
Con la entrada en vigor del nuevo Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) de la UE, que sustituye a la antigua Directiva de Productos Sanitarios (MDD), Oystershell está asignando proactivamente recursos adicionales al cumplimiento de los requisitos del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). Este enfoque estratégico es esencial para obtener (o renovar) el certificado CE de productos sanitarios, garantizando que tanto los productos nuevos como los ya existentes cumplen las normas más estrictas.
¿Te resulta familiar? Podemos ayudate.
Experiencia y dedicación
El equipo de Redacción Médica de QbD Clinical tiene una gran experiencia en el apoyo a clientes durante su transición de MDD a MDR. Al subcontratar totalmente a uno de los miembros de nuestro experimentado equipo a Oystershell, nos aseguramos un enfoque integral, eficiente y sin fisuras del cumplimiento y la excelencia normativa.
Un camino hacia el cumplimiento
El programa actualizó con éxito múltiples expedientes técnicos de productos sanitarios de Oystershell, garantizando que cada expediente contiene toda la documentación necesaria para el pleno cumplimiento del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). Esta documentación exhaustiva afirma el compromiso de Oystershell de cumplir las normas reglamentarias y subraya la preparación de sus productos para satisfacer los más altos criterios de calidad y seguridad.
Simplifica el proceso de cumplimiento
El camino hacia el cumplimiento no tiene por qué ser complicado. Inspirados por nuestra exitosa asociación con Oystershell, QbD Clinical está preparada para guiarte a través de la transición MDR con facilidad y experiencia.
¿Estás preparado para garantizar que tus dispositivos médicos cumplen las normas más recientes sin complicaciones? Hablemos. Nuestro equipo de Medical Writing está aquí para simplificar tu proceso de cumplimiento y acelerar tu éxito en el mercado.
¿Estás preparado para garantizar que tus productos sanitarios cumplen las normas más recientes sin complicaciones?
Hablemos. Nuestro equipo de Redacción Médica está aquí para simplificar tu proceso de cumplimiento y acelerar tu éxito en el mercado.