Nuestra forma de trabajar
Pocas industrias están más expuestas al riesgo que la de las ciencias de la vida y la medicina, ya que los problemas con la calidad o la seguridad de los pacientes pueden dar lugar a reclamaciones legales muy elevadas. Por ello, nuestros consultores, ingenieros y otros expertos ofrecen conocimientos especializados, experiencia y software en los campos de la validación, la garantía de calidad, los asuntos reglamentarios, la gestión clínica y de proyectos. En nuestras actividades, siempre trabajamos con un enfoque basado en el riesgo y en el plan del proyecto, centrándonos en lo que es realmente importante. De este modo, aumentamos la eficacia, reducimos la carga de trabajo y los costes totales de cumplimiento, al tiempo que garantizamos una calidad, seguridad y cumplimiento óptimos de los productos.
Como socio de servicio completo, QbD le apoya de forma flexible, desde pequeñas cuestiones hasta grandes proyectos. Nuestros planes y servicios de proyectos varían desde la consultoría a corto y largo plazo hasta la exploración rápida, pasando por la realización de proyectos completos o el trabajo conjunto según nuestro exclusivo modelo de academia.
Escaneo rápido
Nuestro Quick Scan incluye una evaluación exhaustiva de los riesgos in situ de su cumplimiento de las normas ISO y GxP. El resultado es un informe detallado, que incluye la definición del problema, el análisis de las deficiencias y la lista de CAPA con acciones críticas, que puede abordar solo o con QbD.
Modelo de la Academia
Ofrecemos jóvenes profesionales altamente cualificados para sus proyectos temporales. Reciben la formación pertinente, al tiempo que adquieren experiencia en el trabajo. Para ti, es la forma perfecta de gestionar eficazmente los proyectos y los recursos y tienes la oportunidad de contratar tú mismo al becario después de 14 meses.
Auditores
Dentro de cualquier sistema de calidad regulado, se requiere un proceso de auditoría para su aprobación. Esto incluye tanto las auditorías internas como las externas.