Redacción médica

¿Buscas un redactor médico? Nuestro equipo de expertos redactores estará encantado de elaborar el documento adecuado a tus necesidades, desde las primeras fases hasta la aprobación posterior.

¿Qué es la escritura médica?

DOCUMENTOS CONFORMES A LAS NORMAS PARA PRODUCTOS MÉDICOS

Todos los nuevos productos médicos pasan por el proceso cada vez más complejo de los ensayos clínicos y los procedimientos reglamentarios que conducen a la aprobación del mercado.

Esto lleva a la demanda de documentos bien redactados y conformes a las normas, que los profesionales médicos puedan leer y comprender con facilidad y rapidez.

Nuestro equipo de expertos en redacción médica tiene la capacidad necesaria para elaborar documentos bien estructurados que presenten la información de forma clara y concisa.

Este servicio incluye la redacción médica reglamentaria/clínica de la documentación requerida en el proceso de aprobación reglamentaria de tus medicamentos, dispositivos o productos biológicos.

Pero también la redacción médica pedagógica para entregar documentos tanto a un público general como a uno específico, como los profesionales de la salud.

Por ejemplo: estudios bibliográficos, protocolos de estudios clínicos, planes e informes de evaluación clínica (PEC), informes de estudios clínicos (IRC), formularios de consentimiento informado del paciente (ICF), folletos del investigador (IB), expedientes de medicamentos en investigación (IMPD), planes e informes de evaluación del rendimiento (PER), etc.

¿Por qué QbD Clinical?

EQUIPO DE EXPERTOS EN REDACCIÓN MÉDICA A MANO

En QbD Clinical contamos con un equipo de redactores médicos debidamente formados y con amplia experiencia en todos los ámbitos de la redacción médica.

La externalización de las actividades de redacción reducirá los costes de contratación, formación y retención y te dará tiempo para centrarte en tu actividad principal.

Nuestros servicios de redacción médica

Escritura médica clínica

  • Folleto para investigadores 
  • Protocolo de estudio clínico 
  • Formulario de informe de casos  
  • Formulario de consentimiento informado 
  • Solicitudes y presentaciones reglamentarias 
  • Informe del estudio clínico 

Redacción médica reglamentaria

  • Reseñas bibliográficas
  • Plan de desarrollo clínico
  • Plan de gestión de riesgos
  • Informe sobre la evaluación del riesgo de los beneficios
  • Dossier del medicamento en investigación
  • Narraciones sobre la seguridad del paciente
  • Informe de actualización sobre la seguridad de los medicamentos (DSUR)
  • Revisiones anuales de productos (PSUR)
  • Procedimientos operativos estándar (SOP)
  • Traducciones de documentos normativos

Comunicaciones y publicaciones científicas

  • Póster
  • Informe de la reunión y la conferencia
  • Manuscrito
  • Resumen
  • Material didáctico

Soluciones a medida

A LA MEDIDA DE TUS NECESIDADES

Dada la compleja naturaleza del proceso desde la fase preclínica hasta la posterior a la aprobación de su producto médico, QbD Clinical entiende que tus necesidades son únicas. Adaptaremos nuestros servicios para satisfacer esas necesidades.

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HABLA CON UN EXPERTO

No dudes en ponerte en contacto con nosotros si necesitas redactores médicos. Nuestro equipo de expertos puede proporcionarte más información y una solución a medida.

Come visit our booth at CPHI Barcelona 2023

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