Redacción médica
¿Buscas un redactor médico? Nuestro equipo de expertos redactores estará encantado de elaborar el documento adecuado a tus necesidades, desde las primeras fases hasta la aprobación posterior.
¿Qué es la escritura médica?
Todos los nuevos productos médicos pasan por el proceso cada vez más complejo de los ensayos clínicos y los procedimientos reglamentarios que conducen a la aprobación del mercado.
Esto lleva a la demanda de documentos bien redactados y conformes a las normas, que los profesionales médicos puedan leer y comprender con facilidad y rapidez.
Nuestro equipo de expertos en redacción médica tiene la capacidad necesaria para elaborar documentos bien estructurados que presenten la información de forma clara y concisa.
Este servicio incluye la redacción médica reglamentaria/clínica de la documentación requerida en el proceso de aprobación reglamentaria de tus medicamentos, dispositivos o productos biológicos.
Pero también la redacción médica pedagógica para entregar documentos tanto a un público general como a uno específico, como los profesionales de la salud.
Por ejemplo: estudios bibliográficos, protocolos de estudios clínicos, planes e informes de evaluación clínica (PEC), informes de estudios clínicos (IRC), formularios de consentimiento informado del paciente (ICF), folletos del investigador (IB), expedientes de medicamentos en investigación (IMPD), planes e informes de evaluación del rendimiento (PER), etc.
¿Por qué QbD Clinical?
En QbD Clinical contamos con un equipo de redactores médicos debidamente formados y con amplia experiencia en todos los ámbitos de la redacción médica.
La externalización de las actividades de redacción reducirá los costes de contratación, formación y retención y te dará tiempo para centrarte en tu actividad principal.
Nuestros servicios de redacción médica
Escritura médica clínica
- Folleto para investigadores
- Protocolo de estudio clínico
- Formulario de informe de casos
- Formulario de consentimiento informado
- Solicitudes y presentaciones reglamentarias
- Informe del estudio clínico
Redacción médica reglamentaria
- Reseñas bibliográficas
- Plan de desarrollo clínico
- Plan de gestión de riesgos
- Informe sobre la evaluación del riesgo de los beneficios
- Dossier del medicamento en investigación
- Narraciones sobre la seguridad del paciente
- Informe de actualización sobre la seguridad de los medicamentos (DSUR)
- Revisiones anuales de productos (PSUR)
- Procedimientos operativos estándar (SOP)
- Traducciones de documentos normativos
Comunicaciones y publicaciones científicas
- Póster
- Informe de la reunión y la conferencia
- Manuscrito
- Resumen
- Material didáctico
Soluciones a medida
Dada la compleja naturaleza del proceso desde la fase preclínica hasta la posterior a la aprobación de su producto médico, QbD Clinical entiende que tus necesidades son únicas. Adaptaremos nuestros servicios para satisfacer esas necesidades.
Contacta con nosotros
No dudes en ponerte en contacto con nosotros si necesitas redactores médicos. Nuestro equipo de expertos puede proporcionarte más información y una solución a medida.