Tu socio en ciencias de la vida durante todo el ciclo de vida del producto
Qbd Group apoya a las empresas de ciencias de la vida de todo el mundo desde la idea hasta el paciente.
Nuestros servicios
El equipo de QbD ofrece conocimiento y soluciones (software) a medida en desarrollo, clínica, regulación y cumplimiento, producción y distribución para empresas activas en ATMP, Biotech, Dispositivos Médicos, Diagnóstico In Vitro, Salud Digital y Farma.
Cualificación y Validación
Garantizamos que los productos satisfacen las exigencias de calidad y cumplen la normativa mediante la cualificación y validación de sus equipos, instalaciones y soporte de procesos.
Garantía de calidad
Ofrecemos toda la gama de servicios de control de calidad necesarios para que su producto llegue al mercado de forma segura y conforme a las normas, incluida la auditoría por parte de auditores certificados, el establecimiento de su sistema de gestión de calidad y todas las actividades de control de calidad.
Soluciones y servicios de software
Nuestras soluciones incluyen un SGC basado en la nube y previamente validado, construido para las ciencias de la vida, así como servicios de eIFU que permiten a los fabricantes de IVD y MD digitalizar las instrucciones de uso de papel.
Nuestra gama de servicios incluye la validación de sistemas informáticos (CSV) y los servicios de salud digital.
Asuntos regulatorios
Ayudamos a nuestros clientes a lo largo de todo el ciclo de vida de la regulación de medicamentos y productos sanitarios.
Servicios de laboratorio
Nuestra división de servicios de laboratorio consta de un laboratorio GMP que ofrece servicios analíticos para probar materias primas farmacéuticas, excipientes y pruebas de liberación de productos acabados.
Empresa y Comunicación
Ayudamos a lanzar tu producto al mercado prestando servicios de marketing y comunicación, dando apoyo al desarrollo empresarial y a la estrategia de ventas.
Clínica
Somos un proveedor experto en soluciones clínicas, especializados en dispositivos medicos y biotecnologia, que ofrece servicios globales de CRO y consultoría.
ONE-Vigilance
QbD ofrece globalmente un conjunto de servicios denominado One Vigilance, con metodologías científicas, herramientas propias y un equipo de expertos en farmacovigilancia, biofarmacovigilancia y vigilancia de productos sanitarios.
Apoyamos a las empresas de ciencias de la vida
Desde 2011, el Grupo QbD ofrece soluciones de calidad para el desarrollo y la fabricación de productos. Nuestros trabajadores tienen las competencias y la experiencia necesarias para resolver problemas complejos a empresas dedicadas a las ciencias de la vida.
Dispositivos médicos
Todas las clases
Hacemos que la gestión de la calidad sea fácil
El primer software de gestión de calidad basado en la nube y previamente validado construido exclusivamente para las ciencias de la vida. Redactar los procesos de calidad es una cosa, pero asegurarse de que todo el mundo los conoce y hacer un seguimiento de los eventos, CAPAs y una multitud de acciones relacionadas es lo que mantiene a la gente de control de calidad despierta por la noche. Con Scilife puedes recuperar la tranquilidad de tus noches.
Apoyamos tu proyecto completo de forma flexible
Trabajamos con un enfoque de plan de proyecto basado en el riesgo, centrándonos en lo que es realmente importante:
- mayor eficiencia
- reducción de la carga de trabajo
- reducción de los costes totales de cumplimiento
- garantía de calidad, seguridad y conformidad óptimas de los productos
Nuestros planes y servicios de proyectos varían desde la consultoría a corto y largo plazo hasta la exploración rápida, pasando por la realización de proyectos completos o el trabajo conjunto según nuestro exclusivo modelo de academia.
Experiencia destacada
Dentro de nuestros tres puntos principales -ATMPs, Dispositivos médicos y Salud digital-, somos pioneros a nivel mundial y ayudamos a las empresas de ciencias de la vida a determinar las normas en estos campos.
ATMPs
Dispositivos médicos
Salud digital
LOS ATMPS SON UNA REALIDAD
¿Quién somos?
Al reunir a nuestros consultores y su experiencia con nuestros clientes de ciencias de la vida de la mejor manera posible, ayudamos a nuestros clientes a desarrollar terapias y tecnologías seguras para los pacientes y los consumidores.
Lo hacemos en todo el mundo, con más de 450 personas altamente cualificadas en asuntos reglamentarios, clínicos, cualificación y validación, garantía de calidad, control de calidad, servicios y soluciones de software y comercialización.
Para ello, hemos establecido oficinas en Bélgica (sede), los Países Bajos, Francia, Suiza, España, México y Colombia.
¿Buscas el trabajo de tus sueños en el mundo de las ciencias de la vida?
Los consultores especializados en ciencias de la vida de QbD Group asesoran y apoyan a empresas de todo el mundo, desde la idea inicial hasta el paciente. ¿Te apetece un nuevo reto? Consulta nuestros puestos de trabajo disponibles y ponte en contacto con nosotros.
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