En primer lugar, es importante entender la relevancia de la calificación del personal. Es fundamental tener en cuenta que los procesos de fabricación, calidad y control de los productos regulados dependen en gran medida del recurso humano encargado de llevar a cabo estas actividades.
El objetivo de la calificación de personal
- Demostrar que el personal está llevando a cabo correctamente sus actividades.
- Controlar que el personal sigue los procedimientos aprobados.
- Probar que el personal cumple con las buenas prácticas durante sus labores.
Teniendo claro lo anterior, algo que no debes olvidar es que los siguientes informes requieren realizar la calificación del personal: informe 32, 37, 45 y 48 de la OMS (Buenas Prácticas de Manufactura).
Puntos clave para evaluar la calificación de personal
- Tener actualizado el organigrama de la compañía.
- Debe existir un manual de descripción de cargos.
- Contar con evidencias de la formación académica y experiencia de los cargos. Esta formación debe estar alineada con las funciones de su cargo.
- Disponer de Procedimientos Operativos Estándar (POE) que describan cómo se realizan las capacitaciones y la calificación del personal.
- Diseñar o disponer de un programa de capacitación: programa de capacitación inicial y programa de capacitación continua.
- Evaluación: se debe confirmar que la capacitación del personal sea exitosa.
- Capacitación en los procedimientos estándar aplicables a cada cargo.
- Deben estar capacitados en BPM (Buenas Prácticas de Manufactura).
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